소비자가 구매한 석면 탈크 의약품 반품·환불 절차도 마련

석면 함유 의약품 판매가 유보되는 품목이 11개가 더 추가되어 총 22개 품목은 5월 8일까지 판매가 가능하다.

보건복지가족부·식품의약품안전청·건강보험심사평가원은 12일 지난 주 시행에 들어간 석면함유 우려 탈크사용 의약품에 대한 유통·판매금지 및 회수처분에 따른 후속조치 내용을 발표했다.

식약청에 따르면 대체의약품 확보가 곤란해 30일간(5월 8일까지) 판매를 허용하고 있는 의약품(11종)에 하나제약 '하나페노바르비탈정' 등 11종을 추가해 총 22개 품목으로 늘어났다. 추가된 의약품은 다른 제약회사에서 동일성분으로 허가받은 바 있으나 생산실적이 없거나 미미해 사실상 시장에서 대체의약품을 찾기 어려운 사례이다.

새롭게 판매금지 유예조치가 내려진 품목은 ▲광동제약 '광동레바미솔정'·'베니톨정' ▲근화제약 '베렐란서방캡슐120mg' ▲넥스팜코리아 '타스나정' ▲뉴젠팜 '뉴젠팜페노바르비탈정' ▲동구제약 '메코비타정' ▲신풍제약 '디스토시드정' ▲태극제약 '트리헥신정' ▲하나제약 '하나페노바르비탈정' ▲한국파마 '케이콘틴서방정' ▲한국팜비오 '유로시트라케이10m서방정' 등 11개 의약품이다.

이밖에 식약청은 건강보험심사평가원에 건강보험의 적용 중지를 통보하면서 허가사항과 실제 제조과정을 재점검할 필요성이 있어 당초 발표했던 품목 중 40개 품목을 보류한 바 있는데, 이 40개 품목을 재점검한 결과, 34개 품목에서 석면 함유 탈크를 사용한 것으로 최종 확인해 건보적용 중지를 요청했다. 따라서 발표당시에 판매금지 목록에 없었지만 석면에 오염된 것으로 새롭게 확인된 6개 품목을 포함, 판매금지 대상 품목 1122개를 최종 확정했다.

이번에 새롭게 판매 중지된 6개 의약품은 ▲한국코아제약 '구엔정100mg' ▲한국콜마 '메디비타정'·'메디플렉스정' ▲유한양행 '폴라딘에스알정4mg' ▲우리들생명과학 '폴로딘에스알정4mg' ▲메디카코리아 '폴텐에스알정' 등이다.

한편 식약청은 4월 4일 이후 새로운 탈크 규격기준(석면 불검출)에 따라 제조된 제품이 시장에 신속하게 공급될 수 있는 절차를 마련했다고 밝혔다.

이에 따르면 해당 제조업체는 새로운 탈크(석면 불검출) 사용 제품이 제조되는 대로 석면 불검출 성적서 등을 첨부해 식약청에 신고하고, 식약청이 이를 홈페이지에 게재하면서 병·의원, 약국 등에 통보하면 새로운 제품을 바로 사용할 수 있도록 했다.

또 소비자가 구매한 석면 탈크관련 의약품 반품·환불 절차도 마련했다. 복지부와 식약청은 대한의사협회·대한약사회·한국제약협회 등 관련단체와 협의해 소비자가 요구할 경우 추가부담 없이 석면 탈크 관련 의약품을 반품 또는 환불하는 절차를 마련한 것.

환불 절차는 처방에 의하지 않고 구입한 의약품은 소비자의 요구가 있을 경우 구입한 약국에서 교환 또는 환불해 주고, 처방에 의해 조제된 의약품은 환자가 남아있는 의약품을 구입한 약국이나 의료기관에 가져갔을 때 4월 4일 이후 제조된 동일한 품목의 제품으로 교환받거나, 동일한 성분의 대체 가능한 품목이 있는 경우 의사의 동의 또는 사후통보 절차를 거쳐 대체조제를 받을 수 있도록 했다.

아울러 교환 또는 대체조제가 곤란할 경우, 종전 이용했던 의료기관·약국에서 다시 처방·조제를 받을 수 있으며, 이 경우 진찰료와 조제료를 환자가 추가적으로 부담하지 않도록 대한의사협회·대한병원협회 및 대한약사회와 협의했다고 설명했다.

유통․판매 금지 유예품목(총 22종)

이정환 기자 다른기사 보기