식품의약품안전청 생물의약품국은 생물의약품연구회와 공동으로 7월 4일~5일 양일간 충남 보령 소재 한화콘도에서 2008년도 합동 워크숍을 개최한다고 밝혔다.
이번 워크숍에서는 생물의약품의 '허가 및 심사 규정 개정' 등을 중심으로 식약청 생물의약품국, 관련 업계 전문가의 발표와 토론으로 진행된다.
세부주제로는 2008년 하반기부터 변경되는 국가검정대상의약품 관련 규정, 허가심사업무 수행 역량 제고 및 산·관 커뮤니케이션 내실화를 위한 제언, 후발생물의약품(Biosimilar) 허가제도 도입에 따른 고려사항, 생물생명공학 의약품 제조공정변경 시 비교동등성 평가에 따른 고려사항과 혈액제제 관리 및 심사에 대한 논의가 있을 예정이다.
주제발표후에는 워크숍 내용과 향후의 정책 방향 등에 대한 고객만족도를 조사하고, 제도 개선 및 민·관 커뮤니케이션 내실화에 활용할 예정이다.
식약청은 이번 워크숍을 통해 지속적인 민·관 협력 체계를 구축하고, 정책수립 과정부터 업계의 적극적인 의견수렴을 통해 정책 추진의 실효성을 제고할 수 있을 것으로 기대했다.
저작권자 © 의협신문 무단전재 및 재배포 금지
