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식약청, LG생명과학 인성장호르몬 허가

식약청, LG생명과학 인성장호르몬 허가

  • 신범수 기자 shinbs@kma.org
  • 승인 2007.01.16 11:56
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LG생명과학의 서방형 인성장호르몬 '디클라제'가 식약청 허가를 받고 3월부터 판매에 돌입할 예정이라고 LG측이 16일 밝혔다.

디클라제는 성인 성장호르몬 결핍을 적응증으로 승인받았으며 LG측이 세계시장 진출을 목표로 개발중인 바이오신약이다.

회사측은 "성인 뿐 아니라 소아 왜소증치료용 개발을 위해 국내 임상 3상 시험을 진행하고 있으며 세계시장 진출을 위한 임상 3상 시험도 진행중"이라고 설명했다.

또 "주 1회 투여로 뇌하수체 종양·외상·기타 뇌하수체 질환 등에 의한 성인 성장호르몬 결핍증 환자에 안전하고 효과적인 성장호르몬 대체요법임을 임상시험을 통해 확인했다"고 덧붙였다.

회사측은 1일 제형의 성장호르몬 시장 규모는 소아용, 성인용을 합해 전 세계적으로 약 20억불 규모로 파악하고 있으며, 서방형 제형이 제품화되면 투여 편리성과 환자 순응도 개선으로 기존시장을 대체할 것으로 기대하고 있다.

 

 

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