식약청, 원본데이터 보관·제출한 기관만 조사
"데이터 삭제한 기관 믿을 수 없다" 재조사 촉구
식약청이 생동성 조작건을 조사하면서 원본데이터를 제출한 품목만을 조사대상으로 삼았으나, 오히려 자료를 제출하지 않은 품목들의 조작 가능성이 높아 이들에 대한 철저한 조사가 필요하다는 목소리가 커지고 있다．
또한 시험기관들 사이에서도 '순진하게 자료를 제출한' 기관만 손해보는 등 형평성에 어긋난다는 주장이 제기되고 있는 상황이어서 향후 식약청이 이 문제를 어떻게 처리할 것인가에 관심이 쏠리고 있다．
정형근 의원이 25일 발표한 자료에 따르면 식약청이 확보한 11개 기관의 생동성 자료는 438개였다． 하지만 이들 기관이 실제 수행한 생동성 건수는 674건으로 나머지 236건에 대한 자료는 삭제 등의 이유로 확보되지 못했다．
결국 236건에 대해서는 조작 여부를 조사하지도 못한 것． 하지만 성대약대 지모 교수 경우처럼 삭제된 데이터를 복구하는 과정에서 조작이 발견된 바 있어 자료 미제출 품목에 대한 대책마련이 시급하다는 주장이다．
정 의원측은 "오히려 데이터를 정상적으로 보관하지 않은 시험기관에 대한 신뢰가 떨어지는 상황"이라며 "데이터가 없는 품목에 대해서는 더욱 더 철저한 자료조사가 필요하다"고 강조했다．
한편 이미 조작사실이 드러난 바 있는 시험기관들도 고의로 데이터를 삭제, 조사를 피해간 품목들의 동등성을 인정할 수 없다고 주장하고 나섰다．
KMATimes가 단독입수한 자료에서 기관들은 "식약청이 지난 4월 발표 때 원본 파기로 자료가 제출되지 못한 품목들이 있다고 언급했으나 이에 대한 대책이나 조사 시행 여부는 아무도 모르는 상황"이라며 "원본데이터가 없는 품목들에 대해 그 동등성을 어떻게 재검토할 것인지 입장을 밝혀야 한다"고 주장했다．
보도자료 형태로 작성된 이 자료를 기관들이 실제 언론에 배포할 지 여부는 아직 결정하지 못한 상태다．
대한의사협회도 이번 정형근 의원실의 발표와 관련 "사실상 조작가능성이 높은 원본데이터를 제출하지 못한 품목에 대한 구체적 대책을 강구해야 한다"며 "1300여개 생동성인정품목의 허가자료의 조작여부를 전면 재조사해야 한다"고 주장했다．
한편 정 의원은 현재 식약청의 인력이나 수준을 고려할 때 이들에 대한 조사를 전적으로 식약청에 맡기는 것은 무리가 있다며 "민간 전문가를 참여시킨 민관합동 조사반을 운영, 생동성 조작에 대한 전면적인 조사가 필요하다"고 주장했다．
