국내 허가된 첫 전신 농포성 건선치료제 '주목'
한국베링거인겔하임 수입 신약 희귀의약품
전신 농포성 건선(Generalized Pustular Psoriasis, GPP) 치료에 사용하는 스페비고주(스페솔리맙)가 9일 허가를 받았다. 국내에서는 처음으로 허가된 전신 농포성 건선 치료제다.
GPP는 광범위 홍반, 열, 호중구 증가증, 피부 통증 등의 증상이 나타나는 질병. 피부와 내부 장기에 영향을 미치는 전신 염증을 특징으로 한다.
한국베링거인겔하임이 수입하는 신약 희귀의약품으로, 전신 농포성 건선 성인 환자의 상태가 급격히 악화될 때 사용한다.
스페비고주는 인터루킨(IL)36 수용체(IL-36R)에 결합하는 인간화 단일클론 항체다. 이 결합을 통해 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제한다.
식품의약품안전처는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
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