로수메가 출시 이후 아토메가 예고 스타틴 라인업 완성
오메가3 복용하는 40% 스타틴 처방 한해 800억원 추산
건일제약이 지난 8월 국내 처음으로 스타틴(로수바스타틴)과 오메가3를 결합한 복합제 '로수메가'를 출시한데 이어 아토르바스타틴과 오메가3 복합제 '아토메가' 출시를 예고했다.
건일제약은 중성지방 수치가 스타틴 단독투여로는 잘 조절되지 않는 환자 215명을 대상으로 한 아토메가와 아토르바스타틴 비교 3상 임상을 마쳤다고 19일 밝혔다.
임상결과, 아토메가 투여군은 아토르바스타틴 단독투여군보다 'non-HDL-c'가 통계적으로 유의하게 떨어졌다. 중성지방과 총콜레스테롤 등의 지질 역시 아토메가 투여군이 더 유의하게 감소했다. 삼성서울병원 등 38개 기관이 이번 임상시험에 참여했다.
건일제약은 오메가3 연질캡슐 표면에 아토르바스타틴을 코팅하는 자체 특허기술을 적용해 기존 오메가3 캡슐과 비슷한 크기의 복합제를 만드는데 성공했다. 단독투여군보다 뚜렷한 효과를 입증한 이번 임상시험을 근거로 해외진출도 모색할 계획이다.
2016년 기준 국내 고지혈증 치료제 시장은 약 1조원으로 이중 오메가-3 스타틴 병용치료 시장은 800억원 규모일 것으로 추산된다. 건일제약에 따르면 오메가3를 복용하는 환자 중 40%가 로수바스타틴이나 아토르바스타틴 등 주요 스타틴 약물을 처방받고 있는 것으로 나타났다.
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