신속 제품화에 기여...해외서도 국제 기준 논의중
의료용 재활로봇 세계 시장 2020년 1조 9600억원 성장
정부가 의료용 재활로봇 시장의 활성화를 위해 허가·심사기준 준비에 나섰다.
10일 식품의약품안전처에 따르면, 신체 회복을 도와주는 의료용 재활로봇인 '로봇보조 정형용 운동장치'의 허가·심사 기준을 올해 안에 마련할 계획이다.
로봇보조 정형용 운동장치는 근육의 재건이나 관절 운동의 회복에 사용되는 로봇 자동화 시스템 기구다. 그동안 물리치료사에 의해 제한적으로 이뤄지던 재활치료를 기술의 발전으로 의료용 재활로봇이 담당하고 있다.
특히 지금까지 개발된 재활로봇은 단순한 기능으로 기존의 재활 의료기기 허가·심사 기준으로 평가가 가능했다. 그러나 국내외에서 개발중인 최근의 재활로봇은 종류와 기능이 다양해 새로운 평가 기준이 필요한 시점이다.
이를 위해 식약처는 지난 1월부터 산업계·학계·시험검사기관 출신 전문가로 구성된 민·관 전문가협의체를 운영하고 있다.
식약처 관계자는 "의료용 재활로봇이 빠른 시일내에 제품화되도록 신체 적용 부위나 사용 대상자·제품 구동형태 등을 고려한 기준을 마련하겠다"고 말했다.
의료용 재활로봇 세계시장규모는 지난해 1660억원에서 해마다 86%씩 증가하고 있다. 2020년에는 1조 9600억원 규모로 성장할 전망이다.
한국의 의료용 재활로봇 시장 역시 지난해 156억원에서 연평균 43%씩 늘어나 2020년 650억원으로 확대될 것으로 보인다.
식약처 관계자는 "의료기기분야 국제기구인 국제전기기술위원회(IEC)도 의료용 재활로봇의 국제규격을 마련중"이라며 "의료용 재활로봇 시장이 계속해서 커지는 만큼, 국제규격보다도 빠르게 심사 기준을 확정해 경쟁력 확보에 나서겠다"고 말했다.
재활로봇업체는 이번 허가·심사 기준 마련이 의료용 재활로봇 활성화에 기여할 수 있을 것으로 내다봤다.
재활로봇업체 관계자는 "재활에서 로봇은 차세대산업으로 각광받고 있다"며 "재활로봇이 새로운 동력으로 작용해, 환자 맞춤형 치료 관리에도 활발하게 이뤄지게 될것"이라고 말했다.
이어 "하루 빨리 허가·심사 기준을 마련해 제품을 빠르게 출시하고, 해외 업체보다 빠르게 시장 선점에 나서야 한다"며 "재활로봇을 이용해 임상에도 활용할 수 있어야 한다"고 강조했다.
