기사 (4건) 리스트형 웹진형 타일형 신풍제약 'Otaplimastat'…R&D 우수성과 사례 선정 신풍제약의 신개념 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 Otaplimastat(SP-8203)이 지난해 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 선정한 '보건의료 R&D 우수성과' 최종 30선에 선정됐다.'보건의료 R&D 우수성과'는 보건의료분야 R&D 과제를 대상으로 연구개발 단계 전주기에 걸친 논문·특허·기술이전 등 총괄성과를 재평가해 선정한다.Otaplimastat는 허혈(뇌혈류 막힘 현상)과 치료 후 재관류 시 뇌손상을 일으키는 여러 기전을 동시에 억제해 뇌세포를 보호하는 신개념 First- 산업 | 이영재 기자 | 2020-02-05 10:46 신풍제약 뇌졸중치료제 임상 '신경학연보' 게재 확정 신풍제약 혁신신약 SP-8203(Otaplimastat)의 전기 2상 임상시험 결과가 뇌신경학 분야 최고권위 학술지 (Annals of Neurology) 게재가 확정됐다.이번 임상은 뇌졸중치료 분야 세계적 권위자인 김종성 울산의대 교수(서울아산병원 신경과) 등 전국 8개 병원의 신경과 연구진에 의해 수행됐다.총 80명의 뇌졸중 환자를 대상으로 표준치료 요법인 혈전용해제 tPA와 Otaplimastat의 병용투여 연구가 진행됐으며, 'tPA 표준 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중환자에서의 Otaplimastat의 산업 | 이영재 기자 | 2019-11-27 15:20 신풍제약 'SP-8203', 식약처 팜나비 사업 선정 신풍제약의 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 후보물질인 'SP-8203(otaplimastat)'이 식품의약품안전처의 의약품 개발 및 글로벌 진출을 위한 팜나비(Pharm Navi) 사업의 제품화 내비게이터 지정 품목으로 선정됐다.식약처의 '팜 나비 사업'은 의약품 개발 지름길을 실시간으로 안내한다는 의미로 명명됐으며, 미국의 '판매허가 신속승인'과 유사한 신약개발 지원 사업으로 범정부 차원의 능동적 신약개발 연구 지원은 물론 제품화와 글로벌 진출을 촉진하는 사업이다. SP-8203은 뇌졸중 치료 산업 | 이영재 기자 | 2019-04-17 09:58 신풍 허혈성뇌졸중 치료제 'Otaplimastat' 임상IIb 승인 신풍제약은 5일 식품의약품안전처로부터 뇌졸중 혁신신약 otaplimastat(SP-8203)의 임상IIb 승인을 획득했다고 밝혔다.SP-8203는 임상IIa에서 뇌졸중환자 80명을 대상으로 표준치료 요법과 병용해 안전성·유효성 개선 가능성이 입증됐으며, 지난 10월 식약처에 국내 임상후기 2상에 대한 승인신청을 마쳤다.신풍제약은 뇌졸중 분야 글로벌자문단을 통해 안전하게 디자인된 임상을 바탕으로 환자 안전성을 보장한 임상1상과 임상전기2상을 마무리했다.임상후기 2상에서는 앞선 임상과정에서 부족한 부분을 보완하고 통합솔루션 산업 | 이영재 기자 | 2018-12-06 11:37 처음처음1끝끝