질병관리본부, 재조합 탄저백신 대량생산 기대
질병관리본부가 자체개발한 재조합 탄저백신의 임상2상 시험계획이 11일 식품의약품안전청으로부터 승인받았다.
탄저는 사람과 가축에게 전염되는 높은 사망률을 나타내는 감염병으로 생물테러나 생물무기로 탄저균이 악용될 가능성이 높아지고 있어 국가차원의 대비가 요구되고 있다.
개발 중인 탄저백신은 탄저균의 중요한 백신성분인 방어항원(Protective Antigen)을 주성분으로 한 유전자 재조합백신으로 기존 백신의 부작용 등을 해결했다.
대량생산이 가능한 비병원성균주인 바실러스 브레비스를 발현시스템으로 사용해 안전성과 경제성이 뛰어날 것으로 기대되고 있다.
질병관리본부 국립보건연구원 감염병센터에서는 1997년 탄저백신에 관한 연구를 시작해 1998년 백신후보 물질 및 생산균주를 자체개발해 특허를 취득했다.
2002년부터는 (주)녹십자를 통한 학술용역사업으로 생산공정개발과 비임상시험 등 제품화연구를 수행했고 2009년 6월 임상1상 시험을 완료했다.
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