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스타레보, 이번엔 심혈관질환 위험 증가?
스타레보, 이번엔 심혈관질환 위험 증가?
  • 김은아 기자 eak@doctorsnews.co.kr
  • 승인 2010.08.24 12:10
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미FDA 안전성 서한 배포…전립선암 이어 안전성 논란 일어

파킨슨병 치료제 '스타레보(카르비도파+레보도파+엔타카폰)'가 잇단 안전성 논란으로 곤욕을 치르고 있다.

미국 FDA는 최근 스타레보가 '시네메트(카르비도파+레보도파)'에 비해 심장발작·뇌졸중·심혈관 사망 등과 같은 심혈관질환 위험을 증가시킬 수 있어 의료진의 규칙적인 평가가 필요하다는 내용의 안전성 속보를 배포했다.

이같은 안전성 속보는 스타레보와 시네메트의 효과를 비교한 15개의 임상시험 결과를 대상으로 메타분석을 실시한 결과에 따른 것이다.

메타분석 결과 스타레보를 투여한 그룹에서 심혈관질환 위험이 약간 증가한 것으로 나타났다(스타레보 27건 vs 시네메트 10건).

그러나 FDA는 "메타분석에 사용된 임상시험들이 심혈관계 안전성을 평가하기 위해 실시되지 않았고, 다수의 환자들이 심혈관질환 위험인자를 이미 갖고 있었으며, 많은 심혈관 사건들이 하나의 임상시험(STRIDE-PD)에서 발견됐다는 점 등을 고려할 때 이같은 결과를 해석하는데는 어려움이 있다"고 설명했다.

FDA는 "스타레보에 대한 안전성 검토를 진행하고 있다"며 "의료 전문가들은 스타레보를 복용하고 있는 환자의 심혈관 상태를 규칙적으로 평가해야 하며, 환자들은 전문가의 지시가 있기 전에 임의로 약을 중단해선 안된다"고 덧붙였다.

스타레보와 시네메트는 모두 파킨슨병의 증상에 효과적인 치료법인 것으로 알려져 있으며, 시네메트에 엔타카폰을 추가했을 때 증상 완화 효과가 더욱 뛰어났다는 연구 결과가 있다.
 
FDA에 따르면 스타레보는 2003년 허가받은 이후 2009년 10월까지 15만 4000여명의 환자에게 처방된 것으로 추정된다.

한편 FDA는 지난 3월 STRIDE-PD연구 결과를 인용, 스타레보를 복용한 환자에서 전립선암이 증가할 수도 있다고 경고한 바 있다.

STRIDE-PD연구는 파킨슨병 환자 745명을 대상으로 평균 2.7년 동안 스타레보와 시네메트 투여군이 운동장애 발병까지 소요되는 시간을 비교했다.

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