자궁경부암 백신 '가다실'이 중년 여성의 자궁경부암 예방 효과에 대한 정보를 제품 설명서에 추가했다．
MSD는 최근 식품의약품안전청이 24~45세 여성 3187명에 대한 임상시험 결과를 허가사항 중 '사용상 주의사항'에 추가기재했다고 29일 밝혔다．
이번에 추가된 내용에는 가다실이 중년 여성에서 자궁경부암 및 생식기 사마귀를 유발하는 HPV6·11·16·18형과 관련한 자궁경부 상피내 종양·지속성 감염·외음부 병변을 예방하는 데 90.5%의 효과를 보였다는 임상시험 결과가 포함됐다．
이번 조치는 '적응증 확대'와는 다르며, 의사들에게 적응증 외 처방에 대한 정보를 제공하는 역할을 한다．
지난 9월 가다실보다 1년여 정도 뒤늦게 출시된 서바릭스(GSK)는 허가 당시 이미 중년 여성에 대한 유효성 정보를 사용상 주의사항에 추가했다．
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