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진흥원, 해외인·허가 획득비용 지원사업 수행기업 선정

진흥원, 해외인·허가 획득비용 지원사업 수행기업 선정

  • 이정환 기자 leejh91@kma.org
  • 승인 2008.05.23 12:08
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(주)종근당바이오의 ‘당뇨병치료제(Acarbose)등 22개 품목

한국보건산업진흥원은 '2008년도 해외 인·허가 획득비용 지원'수행기업을 선정하고 국내 보건산업체의 해외진출을 활성화하기 위한 인허가 획득 지원사업을 본격적으로 시행한다.

진흥원은 지난 해외인허가 획득비용 지원을 신청한 기업에 대한 선정·평가를 지난 21일 완료하고 의약품·의료기기 등 총 17개 기업의 22개 품목을 선정했다.

의약품은 (주)종근당바이오의 '당뇨병치료제(Acarbose)'를 포함한 3개 품목, 의료기기는 (주)태웅메디칼의 '경피카데터' 등 12개 품목, 화장품은 (주)코리아나화장품의 '블랙 다이아몬드 투웨이케익' 등 7개 품목이 최종 선정됐다.

이번에 선정된 수행기업은 해외 인·허가 획득에 소요되는 시험검사비, 기술문서심사비(User fee), 등록비 등의 범위에서 소요된 총비용의 50% 이내, 수행기업당 최대 1500만원 한도 내에서 지원을 받게 된다.

이번 사업은 2008년도 보건복지가족부의 중점추진사업으로 한국보건산업진흥원에 위탁해 수행되며, 올해 연말까지 해외에서 인·허가 획득을 완료한 경우에만 지원을 받을 수 있다.

이와 함께 진흥원은 오는 6월 열리는 미국 Bio 2008 행사 참가를 지원하는 '해외 인·허가 전문인력 양성사업'과 7월부터 미국, 중국, 싱가폴에 설치·운영하는 '의약품수출지원센터 운영사업' 등 보건산업체가 겪고 있는 해외에서의 인허가 획득상의 애로사항을 해소하기 위한 노력을 하고 있다.

김진수 진흥원장 대행은 "앞으로 지속적인 해외 인·허가 획득비용 지원과 함께, 국제 인허가 심포지엄 개최 및 인·허가 전문인력 양성사업을 통해 해외진출 지원을 활성화 하겠다고 말했다.

 

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