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HK이노엔 '다파엔정', 만성심부전·만성신장병 허가 확대

HK이노엔 '다파엔정', 만성심부전·만성신장병 허가 확대

  • 이영재 기자 garden@kma.org
  • 승인 2024.04.29 11:46
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한국아스트라제네카, HK이노엔에 해당 적응증 관련 포시가 임상자료 허여
국내 만성심부전·만성신장병 환자 안정적인 치료환경 조성…"상호협력 지속"

HK이노엔은 25일자로 SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제 '다파엔정'(성분명 다파글리플로진)의 허가사항이 만성심부전 및 만성신장병까지 확대됐다고 밝혔다. 다파엔정 급여기준 역시 포시가정과 동일하게 적용된다.

한국아스트라제네카는 그동안 보건당국과 국내 만성심부전과 만성신장병 환자의 안정적인 치료를 위한 방안을 논의해왔다. 

HK이노엔은 "이번 임상자료 허여로 다파엔정 허가사항이 제2형 당뇨병 치료에 더해 만성심부전·만성신장병의 효능·효과까지 확대돼 환자들에게 임상적 가치와 편익을 제공할 수 있게 됐다"라고 전했다. 

곽달원 HK이노엔 사장은 "한국아스트라제네카와의 협력을 통해 국내 환자의 안정적 치료환경 조성에 기여할 수 있게 됐다"라면서 "다파엔정을 제2형 당뇨병뿐만 아니라 만성심부전, 만성신장병 환자의 삶의 질을 높이는 대표 제품으로 키울 것"이라고 말했다. 

전세환 한국아스트라제네카 사장은 "이번 협력을 통해 국내 만성심부전과 만성신장병 환자의 안정적인 치료환경에 기여할 수 있게 됐다. 그간 회사와 함께 노력해 주신 보건당국 및 의료진 분들께 특별히 감사하다"라며 "한국아스트라제네카는 앞으로도 HK이노엔과 당뇨병 치료제 포트폴리오에 대한 포괄적인 협력관계를 가져가는 한편, 혁신 신약 개발 및 국내 공급을 통해 차별화된 가치를 전달하기 위해 최선을 다할 것"이라고 덧붙였다.

두 회사는 지난해 한국아스트라제네카의 직듀오와 시다프비아에 대한 코프로모션부터 포시가 공급까지 당뇨병 치료제 포트폴리오에 대한 포괄적인 협력관계를 이어왔으며, 앞으로도 포시가 복용 환자 및 의료진의 안정적 치료환경 조성을 위해 만전을 기할 계획이다. 

SGLT-2억제제 중 다파글리플로진 성분의 시장 규모는 지난 해 원외처방실적 기준 약 1392억원이다. HK이노엔은 지난 해 다파글리플로진 성분의 다파엔정10mg, 다파글리플로진과 메트포르민 복합제인 다파엔듀오서방정(5/1000, 10/500, 10/1000mg) 등을 선보이며 SGLT-2억제제 시장에 진출했다.


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