건강을 위한 바른 소리, 의료를 위한 곧은 소리
updated. 2024-03-28 17:57 (목)
엑스키비티 출시가 EGFR 엑손20 변이 폐암 치료에 주는 의미는?
엑스키비티 출시가 EGFR 엑손20 변이 폐암 치료에 주는 의미는?
  • 최승원 기자 choisw@kma.org
  • 승인 2023.02.01 18:26
  • 댓글 0
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버밴드
  • 카카오톡
이 기사를 공유합니다

먹는 치료제로 일상생활 유지...용량 조절도 쉬워
반응지속시간(mDOR) 17.5개월로 주목 생존 연장 기여 기대
한국다케다제약이 1일 기자간담회를 열어 엑스키비티 임상결과를 조명했다.

한국다케다제약이 2월 1일 기자간담회를 열고 백금기반 항암화학요법을 받은 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 114명을 대상으로 한 엑스키비티(성분명: 모보서티닙숙신산염)의 1/2상 임상연구 결과를 조명됐다. 엑스키비티는 국내 허가받은 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 표적치료제 중 유일한 경구 치료제로 하루 한 번 복용하면 된다.

연구결과, 엑스키비티 임상연구에서 주목할 점은 반응지속기간이다. 엑스키비티의 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 17.5개월로 높았다.

김태민 서울의대 교수(혈액종양내과)는 "표적항암제의 효과를 확인할 때 중요하게 보는 지표 중 하나가 치료에 대한 반응지속기간으로 반응지속기간이 길수록 항암제의 효과가 오래 간다는 것을 의미한다"라고 말했다.

엑스키비티의 객관적반응률(ORR)은 28%이었다.

전체생존기간 중앙값(mOS)은 24.0개월, 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 7.3개월(95% CI, 5.5-9.2)이었다. 투약 후 반응시간 중앙값도 1.9개월로 기존 치료제보다 빨랐다.

안명주 성균관의대 교수(혈액종양내과)는 "반복된 항암치료와 입원으로 일상이 무너지고, 치료제의 잦은 정맥 투여로 고통을 호소하는 환자가 많지만 엑스키비티는 환자 스스로 경구 복용할 수 있어 삶의 질을 높이는데 도움이 될 것"이라고 덧붙였다.

특히 경구제의 경우 치료 시작 후 환자 상태에 따라 용량조절이 간편해 발생 가능한 이상반응에도 보다 적절히 대응할 수 있을 것으로 기대된다.

그동안 엑손19 결손, 엑손21(L858R) 치환 변이 환자의 생존기간은 33.0개월인데 반해 엑손20 삽입 변이 환자의 생존기간은 약 16.5개월에 불과했다.

엑스키비티는 EGFR 엑손20 삽입 돌연변이에 비가역적으로 결합해, 암세포의 성장과 확산을 억제한다. 백금기반 화학요법으로 치료받은 적이 있는 상피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 지난해 7월 식약처 허가를 받았다.

문희석 한국다케다제약 대표는 "엑스키비티의 가치를 인정 받아 기쁘다"며 "예후가 좋지 않았던 국내 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자에게 경구 복용 가능한 엑스키비티가 보다 건강하고 치료 가능한 삶을 위한 희망의 여정이 되길 바란다"라고 말했다.

개의 댓글

0 / 400
댓글 정렬
BEST댓글
BEST 댓글 답글과 추천수를 합산하여 자동으로 노출됩니다.
댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글수정
댓글 수정은 작성 후 1분내에만 가능합니다.
/ 400

내 댓글 모음