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디지털치료제에 쏠리는 관심…임상·인증기준 만든다

디지털치료제에 쏠리는 관심…임상·인증기준 만든다

  • 이영재 기자 garden@kma.org
  • 승인 2021.08.06 11:48
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강동성심병원-한국경영인증원 MOU 체결…안전성·효과성 검증
디지털치료제 임상연구 빅데이터 허브 구축…세미나·전문교육 지원

강동성심병원과 한국경영인증원은 디지털 치료제 SW인증을 위한 임상서비스 구축 나선다. 5일 열린 '임상인증 서비스 업무 협약식'에서 왼쪽부터 강동성심병원 김상석(피부과)·양대열(비뇨의학과) 교수, 한국경영인증원 황은주 원장·염선호 본부장. 
강동성심병원과 한국경영인증원은 디지털 치료제 SW인증을 위한 임상서비스 구축에 나선다. 5일 열린 '임상인증 서비스 업무 협약식'에서 왼쪽부터 강동성심병원 김상석(피부과)·양대열(비뇨의학과) 교수, 한국경영인증원 황은주 원장·염선호 본부장. 

강동성심병원이 한국경영인증원과 '효용성 평가 및 디지털치료제, S/W인증을 위한 임상인증서비스' 양해각서(MOU)를 체결했다. 

두 기관은 이번 MOU를 통해 가상현실·게임 등을 활용한 디지털치료제와 신규 의료기술 제품에 대한 안전성·효과성 인증 체계를 구축하기 위해 협력해 나갈 예정이다. 한국경영인증원은 국내 최대 경영시스템 인증전문기관이다.

양대열 강동성심병원 연구부원장은 "최근 디지털치료제에 대한 관심이 커지면서 국내외 다양한 제품이 출시되고 식품의약품안전처에서도 이에 대한 가이드를 내놓은 것으로 안다"며 "이번 협약을 계기로 강동성심병원에서는 여러 대학병원과 협력해 국내 디지털치료제에 대한 임상과 함께 정확한 인증 기준을 만드는데 노력하겠다"고 말했다. 

김상석 교수(강동성심병원 피부과)는 "이번 협약을 통해 인체 효용성 평가를 거친 디지털 치료제가 개발돼 기술의 안정성이 확보하고, 향후 이와 관련된 임상 연구를 확장해 빅데이터 허브를 구축할 계획"이라고 밝혔다. 

한편, 강동성심병원과 한국경영인증원은 S/W인증을 통해 의료분야 S/W 검증, 의료기기 임상 인증, 디지털 트렌스 포메이션을 위한 의료인 세미나 및 포럼, 의료전문교육 등도 제공할 예정이다. 


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