만 21세 이상 성인 입술 볼륨 일시적 확대 목적
갈더마코리아는 자사의 히알루론산 필러 '레스틸렌 키스(Restylane Kysse)'가 지난달 26일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 2일 밝혔다. 만 21세 이상 성인 입술 볼륨을 일시적으로 확대하는 목적으로다.
앞서 갈더마는 확증 임상시험을 통해 레스틸렌 키스의 효과를 평가한 바 있다. 성인 남녀 270명을 대상으로 약 12개월 간 8주 간격으로 입술 확대 시술 후 변화를 측정, 제품의 유효성 및 시술 만족도를 점검하는 방식이다.
임상 결과 최대 1년 동안 지속력이 입증됐고 노화로 인해 입술 볼륨이 떨어진 중년층 뿐 아니라, 자연스럽고 도톰한 입술을 원하는 젊은층 환자군에서도 높은 시술 만족도를 보였다는 것이 갈더마의 설명이다.
이재혁 갈더마코리아 에스테틱 사업부 전무는 "이번 허가는 히알루론산 필러인 레스틸렌을 개발한 갈더마의 기술력을 재확인 한 기회"라며 "앞으로도 한 사람 한 사람의 피부이야기를 완성시키는 조력자가 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
저작권자 © 의협신문 무단전재 및 재배포 금지