한국MSD가 자사 자궁경부암 백신 '가다실'과 '가다실9'의 가격을 4월부로 15% 인상키로 하면서, 의료계 안팎에서 뒷말이 일고 있다.시장 독점에 따른 가격인상 우려가 결국 현실화된 모양새인데, 뒷감당은 고스란히 의료기관과 환자 몫으로 남겨진 터라 비판의 목소리가 크다. 한국MSD는 지난달 일선 의료기관에 4월부터 가다실과 가다실9의 가격을 기존 공급가 대비 15% 인상한다는 소식을 알렸다. 출시가를 유지하기 위해 노력했지만 지속적인 생산투입 비용 상승으로 부득이하게 가격인상을 결정할 수 밖에 없었다는

허가 한 달만에 급여 첫관문을 통과했던 유한양행의 국산신약 '렉라자(성분면 레이저티닙)'가 다시 한달 여만에 급여등재를 위한 두번째 허들을 넘어섰다. 이제 남은 절차는 국민건강보험공단과의 약가협상과 건강보험정책심의위원회의 결정 등 두 단계로, 이르면 올 상반기 급여등재 절차가 모두 마무리 될 것이라는 관측이 나온다. 건강보험심사평가원은 이달 초 열린 약제급여평가위원회에서 렉라자의 급여적정성 등을 심의한 결과, "급여의 적정성이 있다"는 결론이 나왔다고 9일 밝혔다.급여 등재를 위한 두번째 관문도 넘어선 것. 앞서 렉라

6년간 이어진 '엘리퀴스(성분명 아픽사반)' 특허분쟁이 오리지널사인 BMS의 승리로 막을 내렸다. 대법원 특별3부는 8일 한국BMS제약이 네비팜·알보젠코리아·인트로바이오파마·휴온스를 상대로 제기한 특허무효 소송 상고심에서 원심을 뒤집고 '파기환송'을 결정했다.앞서 네비팜 등은 2015년 3월 특허심판원에 엘리퀴스 물질특허 무효심판을 제기한 바 있으며, 특허심판원과 특허법원은 이들의 손을 들어줬었다.그러나 대법원이 1·2심을 뒤집고 원고승소 취지의 파기환송

추격자 '렉라자'를 따돌릴 교두보를 마련하고자 했던 한국아스트라제네카의 전략이 차질을 빚게 됐다.8일 제약계에 따르면 아스트라제네카의 비소세포폐암치료제 타그리소(성분명 오시머티닙)가 이번에도 급여 확대를 위한 첫 관문인 건강보험심사평가원 암질환심의원회의 문턱을 넘지 못했다. 타그리소는 지난 2018년 폐암 치료제로 적응증을 확보한 뒤, 2019년부터 1차요법으로의 급여 확대를 시도해왔다. 2019년 가을 암질심 심사대에 오르기도 했으나, 아시아인에서는 표준치료(게피티닙 또는 얼로티닙) 대비 전체생존기간(OS) 연장 등

미국 등 다국가 글로벌 임상 3상을 마친 한미약품의 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’가 한국인 대상 효력 검증에서도 약효를 입증했다는 연구결과가 나왔다. 한미약품은 8일부터 서울에서 열린 세계유방암학술대회(GBCC)에서 롤론티스의 이 같은 임상 분석 결과 2건을 각각 구두와 포스터로 발표했다고 밝혔다.구두로 발표된 연구 결과는 두 건의 글로벌 임상 3상(ADVANCE, RECOVER)의 사후 분석 결과로, 롤론티스의 약동학 및 약력학이 한국인과 타 인종간 차이가 없다는 내용이다. 한미약품은 총 643명의 초기 유방

GC녹십자웰빙은 '태반추출물을 포함하는 비알콜성지방간염(NASH) 질환 치료용 조성물'에 대한 국제특허(PCT)를 출원했다고 7일 밝혔다.이번 출원된 특허는 산업통상자원부의 지원을 받아 '한국화학연구원 제브라피쉬 기반 플랫폼사업단(총괄책임자 배명애)'에서 수행된 연구 결과를 기반으로 진행됐으며, GC녹십자웰빙 태반 추출물의 지방간 축적 감소 효과 내용 등을 포함하고 있다.연구는 인간과 높은 유전적 유사성을 가지고 있는 제브라피쉬 모델에서 형광염색으로 염색된 간의 면적과 강도를 히트맵(heat map)을

식품의약품안전처는 7일 1회 접종 코로나19 백신(COVID-19 백신 얀센주)에 대해 품목허가를 결정했다고 밝혔다. 임상시험 최종 결과보고서 등을 제출하는 조건을 달았다. 국내 수입품목 허가를 받은 코로나19 백신은 지난 2월 10일 한국아스트라제네카(한국아스트라제네카 COVID-19 백신주), 지난 3월 5일 한국화이자제약㈜(코미나티주)에 이어 세 번째다.'코비드-19백신 얀센주'는 미국 얀센社가 개발한 바이러스 벡터 백신. 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 재조합해 사람아데노바이러스에 넣어 체내에 주입해 항원

동화약품이 프랑스 퀀텀지노믹스의 저항성 고혈압 치료제 '피리바스타트'의 한국 내 개발·판매 독점 라이센스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이뇨제를 포함한 세 가지 이상의 치료제에도 혈압이 안정되지 않는 '저항성 고혈압'은 전체 고혈압 환자의 10~20%에 이른다.동화약품은 "FDA 승인을 목표로 개발 중인 피리바스타트는 적절한 치료제가 없는 저항성 고혈압 환자를 위한 새로운 치료옵션을 제시해 환자의 기대수명 연장에 기여할 것"이라고 기대했다.동화약품에 따르면 현재 피리바스타트는 미국&middo

삼진제약은 재발·불응성 급성골수성백혈병 치료제 'SJP-1604'가 미국 FDA에서 희귀의약품으로 지정됐다고 1일 밝혔다. 미국 FDA의 희귀의약품 지정 승인으로 삼진제약 SJP1604의 개발은 더욱 탄력이 붙을 전망이다.급성골수성백혈병(AML)은 악화 속도가 빠르고 예후가 좋지않아 치명적인 질병으로 인식된다. 치료 후 재발도 많아 사망률이 높다.SJP1604는 뚜렷한 치료제가 없는 재발성, 불응성 급성골수성백혈병을 치료할 수 있을 것으로 기대되는 약물이다. 혈액암 세포에 특이적으로 과발현된 뉴클레오린과

휴온스그룹이 보툴리눔 톡신을 중심으로 한 바이오 사업을 그룹의 미래 성장동력으로 키우기 위한 채비를 마쳤다.휴온스그룹의 지주회사인 휴온스글로벌은 바이오사업 부문을 분할해 독립 법인인 (주)휴온스바이오파마를 설립했다고 1일 밝혔다.휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 임상 개발, 바이오 신약개발 사업 등을 맡아 ▲'휴톡스' 글로벌 진출 지원 ▲'리즈톡스' 적응증 확대 ▲내성 발현을 줄인 보툴리눔 톡신 'HU-045' 국내 임상 등을 추진한다.에스테틱 분야의 바이오 신약 개발에도 매진한다.김영목 휴

한국애브비는 4월 1일 정기인사를 통해 커스터머 엑설런스를 총괄하고 있는 김동욱 이사와 임상시험부서를 총괄하고 있는 최옥희 이사를 각각 상무로 임명했다. 신임 김동욱 상무는 한국오가논의 마케팅 부서와 한국애보트 프라이머리케어 사업부에서 마케팅과 영업 매니저로 근무했다. 한국애브비 스페셜티케어 사업부 매니저를 거쳐 마케팅 총괄을 역임한 후, 2020년부터 커스터머 엑설런스 부서를 맡고 있다. 김 상무는 고려대학교 농생물학과를 졸업했고, 동 대학의 경영대학원에서 경영학 석사 학위를 취득했다.최옥희 상무는 한국베링거인겔하임의 아시아 지역

안국약품이 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자의 치료를 위한 에제티미브, 아토르바스타틴 복합제 '리포젯'을 최근 출시했다. 이상지질혈증은 관상동맥질환의 주요 위험인자로 국내외 가이드라인은 관상동맥질환 위험이 높은 환자에게 적극적인 LDL-C 조절을 권고했다.안국약품은 "리포젯은 초회 용량인 10/10mg만으로 아토르바스타틴 고용량만큼의 LDL-C 감소 효과를 기대할 수 있고 non-HDL-C, 중성지방 등 다양한 지질 파라미터까지 개선한다"고 밝혔다."에제티미브, 스타틴 병용 효과는 비당뇨병 환자보다 당뇨병 환자에게 더

이노엔(inno.N)이 이상지질혈증(고지혈증 등)과 당뇨병 치료제 '제피토'를 최근 출시했다. '제피토'는 소장과 간에서 콜레스테롤 흡수와 생성을 막는 '에제티미브'와 '아토르바스타틴'성분을 복합했다.원발성 이상지질혈증 환자를 대상으로 한 임상 3상 결과, 에제티미브와 아토르바스타틴(제피토) 복용군은 아토르바스타틴 복용군보다 LDL-콜레스테롤(LDL-C) 수치를 유의하게 떨어트렸다.지난해 스타틴, 에제티미브 복합제 시장은 약 740억원 규모다.이노엔은 "제피토 출시를 통해 이

한미약품은 자사 항생제 '타짐주(성분 세프타지딤)'가 중국 정부의 고품질 인증제도인 '일치성 평가'를 통과, 중국 전역에서 우선 처방 목록에 등재된다고 31일 밝혔다. 일치성 평가란 중국 정부가 의약품 품질 향상을 목적으로 2016년에 도입한 제도로, 기존오리지널 제품과 효능이 동일함을 입증하는 검증 시험이다.이 평가를 통과하면 중국 전역에서 우선 처방 목록에 등재되는 혜택을 받을 수 있으며, 공공의료시설인 국공립병원 공급 입찰에 참가할 수 있다. 반대로 평가에서 탈락하면 시장에서 완전히 퇴출된다.타짐주

이뮨온시아는 중국 면역항암제 개발기업 3D메디슨(3D Medicines)과 총 4억 7050만 달러(한화 5400억원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이뮨온시아는 3D메디슨에 CD47 항체 항암신약후보 물질 'IMC-002'의 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 중국 지역 전용실시권을 허여하는 계약을 체결했다. 미국, 유럽, 일본 등 중국 외 지역에 대해서는 이뮨온시아가 앞으로도 개발을 진행하면서 기술이전을 추진할 계획이다.이번 계약으로 이뮨온시아는 3D메디슨으로부터 계약금 800만 달러(약 92억원)와

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 논문이 지난 26일 SCI급 국제학술지 '알츠하이머 연구 및 치료(Alzheimer's Research & Therapy)' 인터넷판에 게재됐다고 29일 밝혔다.젬백스에 따르면 '알츠하이머 연구 및 치료'는 알츠하이머병 분야 상위 10% 안에 드는 세계적으로 저명한 국제학술지로 꼽힌다. 과학, 기술 및 의학분야의 학술저널 및 데이터베이스를 제공하는 '바이오메드 센트럴(BioMed Central, BMC)'에서 발행하는 저

GC녹십자웰빙은 자사의 암 악액질 치료 후보물질 'GCWB204'의 근육감소 억제 효과를 확인한 연구 결과가 최근 국제학술지인 '대사체학저널(Metabolomics)'에 게재됐다고 25일 밝혔다.이번 연구에는 우동철 서울아산병원 융합의학과 연구팀과 GC녹십자웰빙이 공동 참여했다. 연구팀은 '항암제(5-Fluorouracil)'에 의해 유발된 근육감소 동물 모델에서 'GCWB204'가 미치는 효능에 대한 주요 바이오마커를 측정해 근육감소 현상 억제 효과와 그 기전을 분석했다.연

'키프롤리스 등 6개 의약품 국내 출시', '출시한 전 제품의 건강보험 급여화', '매출 1천억원 돌파'.설립 5년을 갓 넘긴 암젠코리아가 내놓은 성적표다. 암젠코리아는 2015년 11월 설립 이후 다발골수종 치료제 키프롤리스를 시작으로 백혈병 치료제 블린사이토, 골다공증 치료제 프롤리아, 골전이 치료제 엑스지바, 죽상경화성 심혈관계질환 치료제 레파타, 골다공증 치료제 이베니티까지 총 6개 약제를 국내에 출시하고, 해당 약제 모두를 급여권에 진입시키는 성과를 냈다. 지난해에는 매출 1000

안국약품이 후원하는 안국문화재단이 안국약품 본사 갤러리AG에서 4월 30일까지 신진 작가 지원 기획전 '그곳의 산책자'를 개최한다. 지난해 AG신진작가로 선정된 이언정·최윤지 작가의 작품이 전시된다.안국문화재단은 신진 작가 간의 교류를 촉진하고 동시대 미술의 현주소를 선보이기 위해 매년 기획전을 개최한다.이언정 작가는 생명체를 연상하게 하는 그러나 위험하지 않고 상하좌우로 무한히 증식하는 세포덩어리와 흡사한 도시의 상상의 건물을 창조했다.최윤지 작가는 도시의 건물들 사이에 존재하는 도로의 대칭적이면서도 무

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 '투자주의 환기종목(이하 환기종목)'에서 벗어났다. 젬백스는 "2020년 재무제표에 대해 '적정' 의견을 받은 감사보고서를 한국증권거래소에 제출해 투자주의 환기종목에서 해제됐다"고 24일 밝혔다.젬벡스는 환기종목에서 벗어난 이유에 대해 "지난해 사상 최대 매출액을 달성했고, 올해도 주요 계열사의 실적 호조가 이어질 것으로 기대되기 때문"이라고 밝혔다.젬백스는 외부 감사인과의 회계 처리 이슈로 지난해 환기종목으로 지정된 이후 회계 관련 시스템을 보강하고, 내부 프로세스를 개선했