한미약품의 '카니틸', 진양제약 '나레틸' 등 뇌기능 개선제로 쓰여왔던 '아세틸-엘-카르니틴' 성분 제제들이 임상재평가에서 낙제점을 받으면서 사실상 시장 퇴출 수순을 밟게 됐다. 식품의약품안전처는 제약사 이의신청 등의 절차를 거쳐 9월 중 최종 처분을 확정한다는 방침인데, 재평가 과정에서 상당수 자료검토가 이뤄진 터라 판을 뒤짚기는 쉽지 않을 것이라는 전망이다. 식약처는 지난 8월 5일 아세틸-엘-카르니틴 제제에 대한 임상시험 재평가 결과를 바탕으로, 해당 약제들에 대한 처방·

국내 제약사 한미약품의 '로수젯' 비교임상 시험 결과가 글로벌 치료 지침으로 통하는 미국심장학회(ACC)나 미국심장협회(AHA) 치료 가이드라인을 바꿀 수 있을지 관심이다.이번 임상시험이 글로벌 치료 지침 개정에 적지않은 영향을 미칠 것이라는 기대가 있지만, 추가적인 임상시험 결과가 쌓여야 개정될 것이란 신중론도 있다. 하지만 이번 로수젯의 임상결과가 스타틴과 에제티미브를 추가한 복합제의 전망을 밝게 할 것이라는 전망에는 이견이 없다.장양수 차의대 교수(심장내과)와 연세의대 홍명기·김병극·최동

코로나19 변이 바이러스 재확산으로 신규 확진자가 급증하자, 후유증을 앓는 환자도 늘고 있다. 올해 3월 중앙방역대책본부는 코로나19 감염 환자의 20~79%가 후유증을 앓은 것으로 발표했다.특히, 폐 기능 저하가 지속되거나 심해지면서 폐가 굳는 폐섬유화 증상으로 이어질 수 있어 각별한 주의가 필요하다. 폐섬유화증은 진단 후 5년 생존율이 40% 미만일 정도로 예후가 좋지 않다.폐섬유화는 단순 폐렴과 구분이 어렵고 진단이 까다롭지만 혈액 검사 등의 보조진단을 통해 조기 진단 및 치료를 받을 수 있다.'KL-6(Kerbs vo

어준선 안국약품 명예회장이 4일 새벽 숙환으로 별세했다. 향년 85세.고 어준선 명예회장은 1969년 부실기업화 된 안국약품을 인수, 대표이사로 취임해 제약업계에 발을 들였다. '인류건강과 행복실현'이라는 목표를 가지고 53년 동안 우수의약품 개발과 보급에 힘썼다.1996년에는 60세의 나이로 15대 국회의원에 당선되며 정계에 입문해 정치인의 길을 걷기도 했다.안국약품 대표이사 재임기간 중 대한약품공업협동조합 이사장, 한국제약바이오협회(현) 이사장, 한국제약바이오약협회 회장, 제15대 국회의원 등을 역임하며 제약산업

콜린알포세레이트 급여 범위 축소를 둘러싼 소송에서, 재판부가 정부의 손을 들어줬다. 급여 재평가 작업의 타당성과 절차적 정당성을 인정한 결과로, 향후 있을 유사 소송에 영향을 미치는 것은 물론, 정부의 급여 재평가 작업 자체에도 힘이 실릴 전망이다.서울행정법원은 7월 27일 종근당 등 46개 제약사가 제기한 콜린알포 선별급여적용 고시 취소 청구소송에서 원고 패소 판결을 냈다. 사건은 지난 2020년으로 거슬러 올라간다.정부는 건강보험 지출 효율화 방안의 일환으로 지난 2020년 기등재 약제에 대한 정기적 급여 재평가 제도를 도입키로

GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출액 4232억원으로 전년 동기 대비 9.2%, 영업이익은 131억원으로 18% 각각 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 세전이익과 순이익은 123억원, 109억원이다.별도 기준 매출도 해외 사업 실적 호조에 힘입어 전년 동기 대비 9.7% 성장했다. 역대 최대치를 기록한 남반구향 독감백신은 664억원의 매출을 올렸으며, 혈액제제 해외 매출도 판매량 확대 및 단가 인상으로 두자릿 수 성장세를 나타냈다.사업 부문별로는 혈액제제 매출이 1060억원, 처방의약품 811억원

삼진제약은 캐나다 인공지능 신약개발 플랫폼 기업 '사이클리카'와 'AI 신약개발 공동연구'에 대한 계약을 체결했다고 8월 2일 밝혔다.삼진제약은 현재 검토 중인 복수의 신약 타깃을 '사이클리카'에 제안하면 '사이클리카'는 자사의 'AI기반 신약 후보물질 발굴 플랫폼'기술을 적용, 개발 가능성 높은 후보물질을 확보할 계획이다.이수민 삼진제약 연구센터장은 "사이클리카와 AI기술을 활용한 공동연구로 신약개발에 소요되는 시간과 비용을 현저히 줄일 수 있게 됐다"며 "앞

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 지난 1월 출시한 '바이리즌 스킨부스터 HA(히알루론산)' 관련 미용·성형 분야 의료진 대상 세번째 웹심포지엄(웨비나)을 최근 개최했다. 2월부터 시작해 7월 13일 연이은 세번째 심포지엄을 통해 휴젤은 스킨부스터 시장에서 입지를 굳힌다는 전략이다.이번 심포지엄에서 최호성 원장(피어나 의원)을 비롯해 김종우 원장(리쥬엘 의원), 김민승 원장(아이니 의원), 배우리 원장(나인원 의원)이 각 회차 연자로 참여, 바이리즌 시술 영상을 기반으로 자신만의 노하우를 소개

한미약품이 ARB와 이뇨제 복합제 '클로잘탄'을 새롭게 내놨다.한미약품은 자사의 고혈압 치료 브랜드 '아모잘탄패밀리'와 시너지를 일으킬 수 있는 프렌즈 품목으로 클로잘탄을 8월 1일 출시하고, 의료진 처방 옵션 확대를 위한 마케팅을 본격적으로 시작했다고 밝혔다. 글로잘탄은 ARB 계열 고혈압 치료 성분인 '로사르탄'과 이뇨제 성분 '클로르탈리돈'을 결합한 복합제로, 출시 용량은 50/12.5mg, 100/12.5mg 등 2가지다. 한미약품은 로사르탄 단일요법으로 혈압이 적절히

한국릴리는 8월 1일부로 한국릴리 신임 대표에 크리스토퍼 제이 스톡스를 선임했다고 밝혔다.2008년 공공 정책 분석가로서 처음 일라이 릴리 미국 본사에 합류한 크리스토퍼 제이 스톡스 대표는 대외 협력과 대관, 약가 전략 기획, 브랜드 정책 마케팅, 영업 관리 등 다양한 직무를 거쳤다. 미국 서부 지역 신경과학 분야 세일즈 디렉터 및 일라이 릴리 본사 최고운영책임자(COO)를 역임하며 리더십을 구축했고, 최근까지 일라이 릴리 남아프리카 및 사하라 이남 아프리카 지사 대표를 맡아왔다.크리스토퍼 제이 스톡스 대표는 “한국릴리의

현재 개발 중인 글로벌 신약 파이프라인의 79%가 희소질환 치료제인 것으로 집계됐다. 국내 제약바이오기업도 글로벌 희소질환 치료제 시장 트렌드를 이해하고 개발 역량을 더욱 강화해 만성질환 치료제보다 희소질환 치료제 개발에 집중해야 한다는 지적이다.한국제약바이오협회는 최근 글로벌 희소질환 치료제 개발 현황 자료 등을 공유하며 국내 제약바이오기업의 희소질환 치료제 개발 독려에 나섰다.한국제약바이오협회에 따르면 전 세계 희소질환 치료제 시장은 연평균 12%로 2026년에는 희소질환 치료제가 전체 처방의약품 시장의 20%를 차지할 것으로

의료인의 해외진출 및 봉사를 지원하는 콘텐츠 플랫폼 기업 케이닥(K-DOC)이 두 번째 컨퍼런스를 오는 7월 30일 4시 온라인으로 개최한다. 이번 컨퍼런스는 2번째로 글로벌 보건 증진을 위해 활동하고, 연구하는 의료 전문가를 꿈꾸는 이들에 안내서를 제공한다는 목적 하에 마련됐다.행사는 강연(16:00∼16:45)과 패널토크 및 Q&A(16:45∼17:30)두 파트로 진행된다.PART1 강연은 '글로벌 보건의 넓고 다양한 현장 속의 의료전문가'를 주제로 국제기구, 해외 학계, 다국적 기업 민간 영역에서

대웅제약이 상승세를 이어가고 있다.대웅제약은 2022년 2분기 매출 등 분석 결과 별도기준 매출액 2938억원으로 전년 동기대비 7.6%, , 영업이익 336억원으로 25.8% 상승했다고 7월 28일 밝혔다. 연결기준 매출액은 3221억원, 영업이익은 300억원이다. 대웅제약은 올해 1·2분기 연속으로 분기 사상 최고 영업이익을 경신했다. 매출액도 분기 사상 최고치를 기록했다. 전문의약품 부문의 지속적인 성장과 자사 보툴리눔 톡신 나보타의 수출 급증 및 우호적 환율 효과가 회사의 영업이익, 수익성 개선을 견인했다는 분석

보령이 올해 2분기에 역대 최대 분기실적을 기록했다. 27일 잠정실적 공시에 따르면, 보령의 올해 2분기 매출액은 1722억원, 영업이익은 140억원(별도 재무제표 기준)으로 집계됐다. 이는 2분기 역대 최대 실적이자, 사상 최대 분기매출이다.특히, 매출과 수익성의 동반성장이 주목된다. 올해 2분기 매출과 영업이익은 전년 대비 각각 21.4%, 64.3% 증가했다.보령은 상반기 매출 3427억원, 영업이익 327억원(별도 제무재표 기준)을 기록, 전년보다 매출과 영업이익이 각각 23%, 47% 증가했다.보령에 따르면 특히 듀카브플러

휴젤의 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'를 투여받은 피험자의 94%가 4주 후 평가에서 '미간주름 개선' 효과가 확인됐다. 효과는 4개월간 유지됐다. 효과 발현의 중간값은 투여 후 3일이었으며 약 25%가 투여 후 24시간 이내 미간주름이 감소된 것으로 보고됐다. 짙은 미간주름을 가진 피험자 48.5%도 투여 4주 후 주름이 없어졌거나 거의 없다는 결과가 나왔다.글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 자사의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'의 미국·유럽 임상 3상 결과가 SCI급

면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 삼중유방암 수술 전후 보조요법까지 용처를 넓히면서, 여성암 분야 세력 진출에 청신호를 켰다. 유방암 조기 치료를 위한 새로운 무기가 도입됐다는 소식에, 임상 현장도 기대감을 나타내는 분위기다.박연희 성균관의대 교수(삼성서울병원 임상시험센터장·혈액종양내과)은 7월 22일 한국MSD 주최로 열린 키트루다 적응증 확대 기념 간담회에서 "조기 삼중음성 유방암 치료 가이드라인에서 키트루다 수술 전 선행항암요법이 표준치료법으로 자리잡고 있다"며 "키트루다 조기 치료가 삼

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡(K-CAB)'이 5번째 적응증으로 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법'을 21일 추가했다. 더불어 저용량 제제(케이캡정25mg)도 새롭게 허가 받으면서 위식도역류질환 시장 진출 범위를 더욱 넓혔다.이번 적응증 추가로 케이캡은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 4가지 기존 적응증에 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등을 추가했다. 케이캡은 국내에 허가된 P-CAB계열 위식도역류질

최고가 급여의약품 기록을 갱신한 '졸겐스마(성분명 오나셈노진아베파르보벡)'를 필두로 내달 5개 신약, 7개 품목이 새로 급여권에 진입한다. 보건복지부는 20일 건강보험정책심의위원회를 열어 이 같은 내용의 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안'을 의결했다. 가장 눈에 띄는 약제는 졸겐스마다. 한국노바티스가 내놓은 '원샷형' 척수성 근위축증(SMA) 치료제로 급여 상한금액이 무려 19억 8172만원에 달한다. 제약사는 건보공단과 약가협상 과정에서 환급형, 총액제한형, 환자단위 성과기반

'킴리아'와 '졸겐스마' 등 초고가약 급여 시대에 발맞춰, 정부가 이들 의약품에 대한 급여 관리 가이드라인을 내놨다.관리 대상 고가약은 1인당 재정소요액이 3억원, 연간 청구액이 300억원이 넘는 약제로, 이들에 대해서는 보다 깐깐하게 투여비용 대비 효과성 등을 따져나가기로 했다.사용량-약가 연동제도 개선 계획도 밝혔다. 진행 중인 정책 연구용역 결과를 바탕으로 현재 10%인 최대 인하율을 사용량에 따라 변동할 수 있도록 규정을 정비한다는 방침이다.환자의 의약품 접근권 향상을 위한 신속등재제도 도입계획도

대웅제약이 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 가속화를 위한 마지막 퍼즐을 맞췄다.대웅제약은 지난 12일 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 세포처리시설 허가를 취득했다고 20일 밝혔다. CDMO는 단순 생산 수준의 위탁생산(CMO) 영역을 넘어 연구개발 단계부터 임상, 제조 등 모든 과정을 도맡아 특화된 서비스를 제공하는 구조다. 바이오의약품 개발 리스크 분산과 R&D 생산성 향상을 위한 전략으로 그 중요성이 점점 강조되는 추세다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따르면