GC녹십자헬스케어가 새해부터 ‘GC케어’로 사명을 변경하고, IT플랫폼 기업으로 새롭게 출발한다고 30일 알렸다. 이번 사명 변경과 함께 GC케어는 기존 B2B 중심의 사업 운영 체제를 B2C로 확장한다. 회사 측은 코로나19 장기화로 급변하는 소비자 니즈에 선제적으로 대응하고, 디지털 플랫폼 시장을 주도하고자 이번 사명 변경을 추진하게 됐다고 설명했다.GC케어는 내년 초 건강검진 서비스와 개인 맞춤형 헬스케어 프로그램이 결합된 ‘건강 포털’을 새롭게 선보이며 데이터 및 모바일 경험 중심의

유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자(레이저티닙)' 임상 분석 결과가 추가로 공개됐다. 뇌전이 환자에서의 항종양 효과와 안전성을 확인했다는 내용으로, '흉부종양 학회지(JTO)' 온라인판에 24일 실렸다.이번에 공개된 내용은 임상 1/2상 시험 중 렉라자를 2차 치료제로 투여 받은 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자 76명를 올 1월 기준으로 추적 관찰하고 분석한 결과다. 1차 평가변수는 안전성 및 객관적 반응률(ORR), 2차 평가변수로는 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OSl)

경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'가 국내 사용 승인을 받으면서, 코로나19 상황의 게임체인저가 될 수 있을지 관심을 모으고 있다. 전문가들은 의약품의 국내 도입에 기대감을 표하면서도, 이를 어떤 체계 내에서 어떻게 사용하는지에 따라 향후 국내 코로나19 대응 양상이 달라질 수 있을 것이라고 조언했다.식품의약품안전처는 지난 27일 화이자사가 개발한 먹는 코로나19 치료제 팍스로비드의 긴급사용승인을 결정했다. 국내 처음 도입되는 먹는 치료제다. 팍스로비드는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에

국내 첫 자가복용 낙태약의 안전한 사용을 위해 산부인과계가 제시한 전제 조건을 식약처가 수용하지 않자 산부인과 의사들이 관련 논의장을 박차고 나왔다. 자가 낙태약 승인 여부를 둘러싼 논란이 해를 넘겨 2022년에도 이어질 것으로 보인다.현대약품은 지난 7월 자가 낙태약 '미프지미소(미페프리스톤+미소프로스톨)' 판매승인을 식약처에 신청하면서 자가 낙태약 승인 여부를 둘러싼 논쟁에 불이 붙었다.미프지미소는미페프리스톤 200mg 1정과 미소프로스톨 200㎍(mcg) 4정으로 구성된 콤비팩 형태로, 미페프리스톤 1정을 먼저

정부가 화이자제약의 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'에 대한 긴급사용 승인을 냈다. 국내 처음 도입되는 먹는 치료제다. 의사 처방에 따라 투여하는 것을 원칙으로, 이르면 내달 중순 코로나19 치료병원과 생활치료센터·재택치료 현장에 투입될 전망이다.식품의약품안전처는 27일 화이자가 개발한 먹는 코로나19 치료제 팍스로비드의 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 팍스로비드는 '니르마트렐비르' 2정과 '리토나비르' 1정이 함께 포장된 콤비팩 형태로, 3알의 정제를 1일 2회(12시

한국아스트라제네카와 한국얀센·일동제약 등 제약기업 5곳이 혁신형 제약기업 재인증을 획득했다. 보건복지부는 이 같은 내용을 담아 '혁신형 제약기업 인증현황' 고시를 개정, 최근 공고했다. 이는 2018년 혁신형 제약기업으로 최초 인증된 기업들의 재평가 결과를 반영한 것이다. 평가 대상은 한국아스트라제네카·한국얀센·일동제약·에이비엘바이오·알테오젠 등 5곳이었으며, 결론적으로 5개 기업 모두가 재인증에 성공했다. 이에 따라 이들 기업들은 2024년 12월 27일

경피적 대동맥 판막치환술(TAVI, Transcatheter Aortic Valve Implantation)의 위상이 달라졌다. 수술 고위험군 환자를 위한 치료 대안으로 고려되던 것이, 당당히 치료 옵션의 하나로 자리매김한 모습이다. 미국심장학회(ACC)·미국심장협회(AHA)는 지난해 심장판막 치료 가이드라인 개정을 통해, 수술 위험도가 높지 않은 환자 가운데서도 연령이 '65세 이상 80세 이하'인 경우 수술적 대동맥 판막치환술(SAVR, Surgical Aortic valve replacement)과

일동제약이 현재 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 'ID110521156'의 국내 물질 특허를 취득했다고 24일 밝혔다.'ID110521156'는 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 수용체 저해제 계열의 약물이다.GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성, 분비돼 체내 인슐린의 분비 및 혈당 조절을 비롯해 소화기관 운동, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려졌다.일동제약에 따르면 GLP-1 유사체 'ID110521156'은 GLP-1 호르몬과 유사한 저분자

올해 제약계에서 가장 뜨거웠던 감자는 고가약 급여 적용 논란이다.기술로 무장한 신약들이 잇달아 등장하면서 환자의 의료접근권 향상을 위한 급여 적용 요구들이 높아졌는데, 비용이 워낙 고가라 건강보험 재정에 미칠 영향이 큰 탓에 정부의 고민이 깊어지고 있다.선봉에 선 것은 한국노바티스의 키메라 항원 수용체(CAR)-T 치료제 '킴리아(성분명 티사젠렉류셀)'다.킴리아는 환자로부터 채취한 면역세포(T세포) 표면에 암세포의 특정 항원을 인지할 수 있도록 유전정보를 도입한 후 환자의 몸에 재주입하는 새로운 방식의 함암제다. 다른

삼진제약이 ESG 경영활동의 하나로 사회공헌 활동인 제18회 '사랑나눔 의사 사진 공모전'을 개최해 난치병을 앓는 아동들의 후원을 이어갔다.난치성 질병을 앓고 있는 아동을 돕기 위해 2010년 시작 된 '사랑 나눔 의사 사진 공모전'은 전국 의사들이 의료 현장이나 일상에서 직접 촬영한 사진 또는 일러스트레이터 및 그림 등의 작품을 온라인에 전시하고 참관인의 추천에 따른 기금을 삼진제약이 기부한다.이번 '사랑 나눔 의사 사진 공모전'은 '본캐는 의사, 내 부캐를 소개합니다'라는

HK inno.N(HK 이노엔)이 23일 미국 소화기의약품 전문 제약기업 '세벨라'의 자회사인 '브레인트리 래보라토리스'에 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'의 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약규모는 6400억원(미화 5억 4천만 달러) 규모로, 케이캡이 이룬 단일 계약 중 가장 큰 규모다.중국 기술수출 약 1133억원(9500만 달러), 멕시코 등 중남미 17개국 완제수출 약 1000억원(8400만 달러), 베트남·인도네시아 등 동남아시아와 기타 아시아권

정부가 라니티딘·니자티딘·메트포르민 등 불순물 검출 3개 성분 의약품 재처방·재조제 비용에 대해서도 제약사에 구상권을 청구하기로 했다.108개사 29억원 규모로, 내년 초 해당 제약사들에 고지서가 발송된다. 보건복지부는 22일 건강보험정책심의위원회에 이 같은 내용을 골자로 하는 불순물 검출 약제 조치 현황 및 향후 계획을 보고했다.2018년 발사르탄 파동을 시작으로, 최근까지 발생한 약제 불순물 사태는 모두 5건에 이른다. 2019년에는 라니티딘과 니자티딘 성분 소화성궤양용제, 지난해에는 메트포

식품의약품안전처가 화이자의 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드(성분명 니르마트렐비르)'에 대한 긴급사용승인 검토에 착수했다. 지난달 MSD의 '라게브리오(몰누피라비르)'에 이어 두번째다.식품의약품안전처는 22일 이 같은 소식을 알리며 "제출된 임상 및 품질자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정할 예정"이라고 밝혔다.팍스로비드는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제해 바이러스 복제

2018년 여름을 강타했던 의약품 불순물 악몽이 세 밑 다시한번 의약계를 덮쳤다. 우려했던 만큼 품목 회수와 재처방 규모가 크지는 않았지만, 의료계는 걱정 어린 시선으로 연말을 보냈다. 식품의약품안전처는 12월 7일 안전성 조사결과를 바탕으로 국내 유통 중인 로사르탄 고혈압치료제 98개사, 295품목에 대해 제약사를 통한 회수조치에 나선다고 밝혔다. 당장에 건강에 위해를 끼칠 수준은 아니지만 이들 품목에서 발암물질인 아지도 불순물이 1일 섭취 허용량 이상 검출되거나, 초과 검출이 우려되는 수준으로 판단됐다는 것이 식약처의 설명이다.

국제약품 의약품 12개 품목에 대해 내달 1일자로 약가인하 조치가 단행된다. 판매 촉진을 위해 금품을 제공하는 등 유통질서를 문란하게 책임을 묻는, 이른바 리베이트 약가 인하다.이 가운데 '베글리스'와 '발사르'의 경우 실거래가 약가조정 대상에도 들어 약값이 더 깎였다.21일 의약계에 따르면 보건복지부는 이 같은 내용을 담은 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안을 마련, 건강보험정책심의위원회 서면심의를 받고 있다. 특별한 사정이 없는 내년 1월 1일자로 약가 인하가 적용될 예정이다.약가인하 대상은

한국노바티스의 DPP-4억제제 계열 당뇨병치료제 '가브스(성분명 빌다글립틴)' 후발약들이 내년 대거 등판한다. 동일성분 제네릭 안국약품 '에이브스'를 비롯해, 염변경으로 차별화한 한미약품의 '빌다글(빌다글립팀염산염)'과 경보제약의 '빌다(빌라글립틴질산염)', 메트포르민 복합제들까지 라인업도 다양하다. 21일 제약계에 따르면, 보건복지부는 최근 가브스 후발약 등재 등을 골자로 하는 '약제급여 목록 및 급여 상한금액 개정(안)'을 마련, 건강보험정책심의위원회의 서면

HK inno.N의 P-CAB 계열 신약 케이캡(성분명:테고프라잔)이 6개월간의 장기복용 임상 3상 결과, 미란성 위식도역류질환의 치료 유지 효과와 장기 복용 안전성이 PPI 계열 치료제 란스톤(성분명:란소프라졸)에 비해 떨어지지 않는 것으로 발표됐다.중등도 이상 환자의 유지 효과와 'CYP2C19' 유전형 환자에 대한 효과 면에서는 란스톤보다 좋게 나왔다. 하위 분석 결과인 만큼 향후 추가 임상시험 데이터가 주목된다. PPI 제제와 차별화된 포지셔닝 포인트가 될 수 있어 보인다.케이캡이 미란성 위식도역류질환 치료제로

암젠코리아 다발성골수종 치료제 '키프롤리스(성분명 카르필조맙)'의 위험분담(RSA) 재계약 협상이 성사돼, 앞으로도 급여권 안에서 계속 처방이 가능하게 됐다. 급여상한금액은 5% 가량 인하됐다. 21일 보건복지부에 따르면 국민건강보험공단과 암젠코리아가 이 같은 내용으로 최근 RSA 재계약 협상을 매듭지었다.키프롤리스는 지난 2015년 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발성골수종 환자의 치료에 레날리도마이드 및 덱사메타손 또는 덱사메타손과의 병용요법으로 국내 허가를 획득한 뒤, 2018년 2월 RSA 적용을 통해 급

실거래가 조사결과를 반영한 약가인하 대상 품목과 품목별 조정금액이 공개됐다. 국내·외 200여개 제약사, 총 3829품목에 대해 급여 상한금액이 인하될 예정으로, 비아트리스의 '리피토' 등 초대형 품목들도 다수 포함됐다. 보건복지부는 이 같은 내용을 담은 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안'을 확정하고, 20일부터 서면을 통해 건강보험정책심의위원회의 의견을 묻고 있다.실거래가 약가인하는 일정 주기로 요양기관의 의약품 청구금액을 조사해, 산출된 가중평균가격이 급여상한금액보다 낮으면 그

코로나19 악재 속에서도 올해 30개 신약이 건강보험에 새로이 등재되거나, 급여기준을 넓히는 성과를 얻은 것으로 집계됐다. 국산 신약으로 주목받았던 유한양행의 '렉라자(성분명 레이저티닙)'를 비롯해 다수 항암제와 희귀의약품들이 새로 급여 목록에 합류했다. 15일 보건복지부에 따르면 올해 건강보험정책심의위원회 의결을 거쳐 급여 등재 또는 기준 확대된 의약품은 모두 30품목. 이에 투입되는 추가 재정은 2564억원 규모로 파악됐다.전년도 23개 품목·1838억원과 비교해 다소 늘어난 숫자다.특히 항암제와 희귀