유통질서 문란 행위로 적발된 동아ST가 결국 급여정지를 포함한 행정처분을 받게 됐다. 환자 피해를 우려한 건강보험정책심의위원회의 권고도, 정부의 결정을 완전히 바꾸지는 못했다. 보건복지부는 5월 4일 동아ST 리베이트 의약품 72개 품목에 대해 급여정지를 예고한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 개정안을 고시하고, 8월 1일부터 시행에 들어간다고 밝혔다.아울러 43개 리베이트 품목에 대해 108억원의 과징금을 업체 측에 통보했다.앞서 건정심에 보고한 틀대로 재처분 결정을 확정한 셈.당시 보건복지부는 2018년과

정부가 신약 및 백신 개발 펀드 500억원을 포함해, 올해 제약산업 육성·지원 사업에 8777억원을 투입키로 했다.보건복지부는 4일 올해 첫 제약산업 육성지원 위원회를 열고 이 같은 내용을 담은 '2022년 제약산업 육성지원 시행계획'을 확정했다.올해는 2차 제약산업 육성지원 종합계획(2017년∼2022년) 시행의 마지막 해로, 정부는 ▲신약 연구개발 ▲인력 양성 ▲수출 지원 ▲제도개선 등 4대 정책 분야, 152개 세부과제를 추진해 나가겠다고 밝혔다.국내 제약산업 시장은 글로벌 시장 진출 등에 힘

종근당이 창립 81주년을 맞아 기념식을 갖고, 지속적인 발전을 다짐했다.4일 서울 충정로 본사에서 열린 기념식은 이장한 회장 및 대표 수상자 10여명이 참석한 가운데 진행됐고, 행사 현장은 임직원들에 온라인 생중계 됐다. 이장한 회장은 이날 기념사를 통해 “제약산업은 코로나19 펜데믹 상황에서 중추적인 역할을 수행하며 국가의 미래 성장동력으로 주목받고 있다”며 “종근당 역시 RNA기반 플랫폼 기술을 확보해 암 백신과 희귀질환 치료제로 개발 가능성을 높이는 한편 유전자치료제, 세포치료제 등 첨단바이오의

동아ST 리베이트 의약품에 대한 약가인하 조치가 유예됐다.법원이 제약사의 집행정지 신청을 잠정 인용한데 따른 결과로, 일단 오는 16일까지는 현재의 약가가 유지된다.4일 제약계에 따르면 서울행정법원이 3일 동아ST가 제기한 약가인하 집행정지를 잠정 인용함에 따라, 당초 4일자로 적용 예정이던 동아ST 리베이트 의약품 122품목에 대한 약가인하 집행이 중지됐다.앞서 보건복지부는 4월 29일 건강보험정책심의위원회를 열어, 2018년과 2019년 확정된 3건의 리베이트 사건과 관련해 동아ST의 전문의약품 122품목에 대한 약가를 인하하기

노보 노디스크가 내놓은 '삭센다' 차기작들이 잇달아 국내 허가를 획득하며 본격적인 출격 채비를 갖췄다. 세마글루티드 성분의 주사제 '오젬픽'과 세계 첫 먹는 GLP-1 유사체로 주목받았던 '리벨서스'가 그 주인공. 노보 노디스크는 오젬픽과 리벨서스가 '제2형 당뇨병 조절이 충분치 않은 성인에서, 혈당조절 개선을 위한 식이요법과 운동요법 보조제'로 각각 4월 28일과 5월 2일 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 밝혔다. 이들은 노보 노디스크가 삭센다와 빅토자(리라글루티드)의 후

종근당이 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제 '칸타벨에이'를 2일 출시하며, 칸데사르탄 기반 치료제 라인업을 확대했다. 칸타벨에이는 안지오텐신II수용체차단제(ARB) 계열의 칸데사르탄과 칼슘채널차단제(CCB) 계열의 암로디핀 등 고혈압 치료약물과 이상지질혈증 치료약물인 아토르바스타틴을 더한 제품이다.칸데사르탄과 암로디핀, 아토르바스타틴 각각 8/5/10mg, 8/5/20mg, 16/5/10mg, 16/5/20mg, 16/10/40mg로 조절한 5개 타입으로 출시, 환자의 증상에 따라 맞춤 처방이 가능하도록 하

HK이노엔이 1일 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 구강붕해정을 출시했다. 정제에 이어 물없이 입에서 녹여 먹는 구강붕해정 출시로 알약을 삼키기 어려운 환자의 복용 편의를 돕와 처방량을 더욱 늘릴 것으로 기대된다.HK이노엔은 "케이캡 정제 출시 3년 만에 구강붕해정을 선보여 맞춤형 처방이 더욱 활발해질 것으로 기대한다"며 "앞으로도 차별화된 임상과 적응증 확대 연구를 꾸준히 진행해 케이캡만의 경쟁력을 끌어올리겠다"라고 말했다.P-CAB계열의 위식도역류질환 신약인 케이캡은 2019년 국내에 정제로 먼저 출시된 이후 지난

동아ST 리베이트 급여정지 결정의 공이 다시 보건복지부로 돌아갔다. 논의 과정에서 환자와 의료기관의 불편을 우려하는 목소리가 나왔지만, 처분권을 가진 정부의 의지는 강하다. 보건복지부는 4월 29일 건강보험정책심의위원회를 열어 동아ST 처분의 건을 논의한 결과, 리베이트에 연루된 글리엘 등 122품목에 대해 약가인하를 시행키로 결정했다고 밝혔다. 관심을 모았던 급여정지 처분은 결론이 나오지 않았다. 다수 건정심 위원들이 급여 정지로 인한 의약품 공급중단으로 환자와 의료기관들이 피해를 볼 수 있다는 의견을 제시했으나, 약가인하를 제외

한국희귀·필수의약품센터가 2022년도 식품의약품안전처 제3차 출연연구개발사업 신규지원 대상과제인 '국가필수의약품 안전공급 관리 연구' 사업의 주관기관으로 선정됐다고 29일 밝혔다.총 연구개발비는 50억원으로 2022년부터 2026년까지 지원된다. 한국희귀·필수의약품센터는 지원사업을 통해 국내 자급화가 우선적으로 필요한 국가필수의약품 중 원료의약품 또는 완제의약품을 매년 두 품목 이상씩 5년간 10품목 이상을 국산화한다.대상 품목과 개발업체는 관련분야 전문가로 구성된 자문위원회를 통해 선정된다.

의료인 해외 진출 플랫폼 '케이닥'이 헬스케어 비즈니스 기업인 '메디씨엔씨'와 업무협약(MOU)를 맺고, 의료인 해외진출 사업에 힘을 모아 나가기로 했다. 양사는 4월 28일 메디씨엔씨 본사에서 업무협약식을 갖고, 협력 체계 구축에 시동을 걸였다. 이번 협약을 통해 메디씨앤씨는 케이닥에 의료인 해외진출 관련 컨텐츠 홍보의 장을 제공한다. 케이닥은 메디씨엔씨 측에 의료인 해외 진출 관련 컨텐츠 및 신영역 확장 동력 등을 공유한다. 양사는 이번 업무협약을 시작으로 대한민국 의료의 해외 확장성 제고와 양사 발

세계적인 의료용 및 산업용 글러브 전문 브랜드 'Medihands'가 한국 시장에 진출한다.코로나19를 계기로 바이러스·박테리아·오염 물질 등으로부터 감염과 침투를 방지하고, 인체에 무해하면서 열에 강한 제품에 관한 수요가 증가하면서 의료용 및 산업용 글러브 제품에 관한 관심이 늘고 있다.Medihands는 의료용 및 산업용 글러브를 비롯한 보호용품과 진단·치료·영양 제품을 공급하고 있는 글로벌 기업. 스위스에 본사를, 미국·홍콩·태국에 지사를

식품의약품안전처가 바이오헬스산업 육성을 기치로 '제품화전략지원단'을 출범했다. 산업적 가치가 높은 국산 신약과 혁신 의료기기 등 이른바 미래 먹거리 사업 육성을 위해, 기술개발부터 허가심사까지 원스톱으로 지원하는 전문조직이다.식약처는 4월 25일 제품화지원단 출범식을 갖고, 지원단 활동의 첫 발을 내딛었다.제품화전략지원단은 식품의약품안전평가원장을 단장으로 △제품화지원팀 △혁신제품심사팀 △임상심사팀 등 3개 조직, 공무원 35명과 심사원 55명 등 총 90명의 전문인력으로 운영한다.이를 통해 '개발·

5월 1일부터 한미약품의 알레르기성 결막염 치료제 '알러쿨(성분명 아시타자노라스트)'의 급여상한가격이 25.8% 인상된다. 제약사의 약가 조정신청에 따라 보험자와 가격 재협상을 벌인 결과다.한국아스라제네카의 당뇨병치료제 '포시가(다파글리플리진)'와 한국BMS제약의 항혈전제 '엘리퀴스(아픽사반)'의 상한가는 각각 3.1%, 2.6% 인하된다. 청구액 증가에 따른 약가 재조정이다.4월 21일 제약계에 따르면 보건복지부는 이 같은 내용의 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안을 마련, 건강보

코로나19 백신 대체제로 주목받고 있는 '이부실드(성분명 틱사게비맙/실가비맙)'가 효과 및 안전성, 지속성에 관한 데이터들을 착실히 쌓아나가고 있다.아스트라제네카는 영국 현지시각 지난 4월 20일, 이부실드 효과 평가를 위해 진행한 PROVENT 3상 연구 세부 결과를 발표했다．이부실드가 위약과 비교해 유증상 코로나19 감염 위험을 77% 감소시키며, 6개월간의 추적관찰에서는 해당 위험이 83%로 더 줄어들었다는 내용이다. 해당 연구결과는 4월 20일 에 게재됐다.연구는 5172명

대웅제약이 자사 보툴리눔 톡신 제제 '나보타(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'의 사각턱 임상 3상 결과를 기반으로, 본격적인 영역 확장에 나선다.대웅제약은 최근 식품의약품안전처에 나보타의 양성교근비대(사각턱) 적응증 품목허가 승인 신청서를 제출했다고 4월 21일 밝혔다. 이번 적응증 추가 움직임은 최근 마무리된 임상 3상 결과에 기반한다.임상은 사각턱 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 나보타 또는 위약을 투여하는 방식으로 진행됐는데, 나보타 투여군에서 투여 12주째 최대 교합시 양측 교근 두께 평균 변화량이 베이스

리베이트 의약품 급여정지 존폐 논란에 다시금 불이 붙는 분위기다. 지난해 법률 개정을 통해 처분 자체는 사문화됐는데, 그 소급적용 여부가 새로운 쟁점으로 떠오른 것. 보건복지부는 4월 29일 건강보험정책심의위원회를 열어, 해당 사안을 집중적으로 심의키로 했다. 앞서 보건복지부는 지난 4월 19일 건정심 위원들을 대상으로 서면심의 예정 안건 사전설명회를 갖고, 국내 D제약사 약사법 위반 사건과 관련한 행정처분 계획 등을 밝혔다.각각 2018년과 2019년 확정된 3건의 D제약 불법 리베이트 사건에 대해, 행위 일자별로 약가인하와 급여

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 기업 휴젤이 4월 8일(현지시간) 독일연방의약품의료기기관리기관(BfArM)에서 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명: 레티보)'에 대한 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다.독일은 약 5000억원 규모의 유럽 보툴리눔 톡신 시장(미용용)의 70%를 차지하는 주요 5개국(영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 가운데 영국 다음으로 큰 시장이다.휴젤은 올해 기준 약 800억원 규모로 추정되는 독일 톡신 시장(미용용)은 2025년 약 1000억원까지 성장할 것으로 전

한국로슈의 면역항암제 '티쎈트릭(아테졸리주맙)'이 비소세포폐암 1차 치료제로 건강보험 급여범위를 넓히는데 성공했다.간암 1차 치료 '티쎈트릭+아바스틴(베바시주맙)' 병용요법도 합격점을 받아, 내달부터 건강보험을 적용받게 됐다. 4월 19일 제약계에 따르면 보건복지부는 이 같은 내용의 약제 급여 확대 방안을 마련, 관련단체 의견조회를 진행하고 있다. 급여일자는 5월 1일로, 특별한 이견이 없는 한 다음달부터 급여적용이 시작될 예정이다.티쎈트릭은 그간 비소세포폐암 2차 치료, 요로상피암 및 소세포폐암 치료

정부가 고가의 항암제와 중증 및 희귀질환 신약에 대한 건강보험 신속등재 방안을 구체화하고 나섰다.약제급여 적정성 평가 단계에서 약가 사전협상을 동시 진행, 의약품의 급여 등재를 앞당기는 방식이 논의되고 있다.4월 18일 제약업계에 따르면 보건복지부는 이달 초 대통령직인수위원회에 이 같은 내용의 제도개선안을 보고한 것으로 알려졌다.항암제 신속등재제도는 지난 대선 과정 중 윤석열 당선인의 공약사항 중 하나로 약속된 바 있다.앞서 윤 당선인은 대선 공약집을 통해 "식품의약품안전처로부터 안전성과 유효성을 인정받아 허가된 신약의 건강보험 급

경구용 인공임신중절 의약품 허가 결정의 공이 결국 새 정부로 넘어갈 전망이다.10개월의 시간에도 불구, 입법 공백과 안전성 논란 해소 등 요구된 과제들을 해결하지 못한 탓이다. 약제의 조속한 허가를 요구하는 시민사회와 신중한 도입을 강조하는 의료계의 입장이 엇갈리고 있는 가운데, 허가권을 쥔 식품의약품안전처는 "검토 중"이라는 원론적인 입장만 반복하고 있다. 앞서 현대약품은 지난해 7월 식약처에 경구용 인공임신중절 의약품인 '미프지미소(성분명 미페프리스톤/미소프로스톨)'의 품목허가를 신청한 바 있다.헌법재판소의 헌법불