기사 (327건) 리스트형 웹진형 타일형 무선의료기 안정성 평가 가이드라인 발표 전자파 위험으로 논란이 돼왔던 무선의료기기에 대해 안정성 평가 기준이 마련됐다.식품의약품안전청은 24일 전자파에 취약한 의료기기의 안정성을 강화하기 위해 '무선의료기기 안전성 평가 가이드라인'을 제정, 발표했다.이로써 그동안 병의원에서 무선의료기기의 사용이 급격히 늘면서 불거진 무선 의료기기의 전자파 위험성, 자성 의료기기와의 충돌 문제 등에 대한 적정 기 산업 | 김은아 기자 | 2005-10-24 17:44 기술문서 제출 전에 꼭 체크하세요 식품의약품안전청은 12일 의료기기업체들의 기술문서 작성을 돕기 위해 ‘의료기기 기술문서 체크리스트’를 발간·배포할 계획이라고 밝혔다.이번 체크리스트는 기술문서 심사과정에서 자주 발견되는 오류를 중심으로 기술문서 작성 순서대로 구성된 것이 특징이다.식약청은 "이번에 배포될 체크리스트는 의료기기 심사규정에 대한 업체들의 이해를 돕고, 개정 산업 | 김은아 기자 | 2005-08-12 17:44 내달부터 의료기기업소 GMP 교육 본격화 오는 9월부터 의료기기 제조수입 및 품질관리기준(GMP)에 대한 교육이 본격적으로 시작된다. 식품의약품안전청은 12일 한국의료기기산업협회를 GMP 교육기관으로 공식 지정하고, 9월부터 의료기기 제조·수입업소 대표와 품질책임자에 대한 교육을 실시한다고 밝혔다. 이에 따라 한국의료기기산업협회는 식약청을 대신해 GMP 교육과정 편성 및 교재발간&mi 산업 | 김은아 기자 | 2005-08-12 17:08 자유무역협정 복지부 대응팀 떴다 식품·의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 분야의 대외경쟁력을 분석하고 효과적인 자유무역협정(FTA) 협상 전략을 수립하기 위한 '보건산업분야 무역자유화 대응 T/F'가 발족됐다.보건복지부는 12일 한국보건산업진흥원에서 '보건산업분야 무역자유화 대응 T/F' 발족식을 갖고, 팀장에 홍정기 보건복지부 통상협력담당관을 임명했 정책 | 송성철 기자 | 2005-04-12 18:06 초음파 검사 수가 뜨거운 감자 부각 ▲ 2007년 급여전환을 앞두고 있는 초음파검사 적정수가 산출이 병원계의 초미의 관심사로 떠오르고 있다. 2007년 급여전환을 앞두고 있는 초음파검사가 적정수가 산출을 놓고 뜨거운 감자로 부각될 전망이다.이러한 가운데 국민건강보험공단과 대한병원협회는 별개로 초음파검사 적정수가 산출을 위한 연구에 들어가는 등 초반부터 신경전을 벌이고 있다.공단과 병협이 초음 정책 | 이정환 기자 | 2005-04-06 12:32 의료기기 실적보고 온라인으로 식품의약품안전청은 한국의료기기산업협회와 공동으로 인터넷 실적보고시스템을 마련, 28일부터 본격적인 운영에 들어갔다.의료기기 제조·수입·수리 업자는 지난 3월 16일 식약청이 제정·고시한 '의료기기 생산및 수출·수입·수리실적보고에 관한 규정'에 따라 전년도 생산·수출·수입 산업 | 김은아 기자 | 2005-04-01 12:18 "PACS 기술문서 이렇게 작성하세요" 식품의약품안전청은 최근 '의료영상저장전송장치(PACS) 기술문서 작성 해설서'를 발간했다.해설서는 식약청이 국민참여형 민원제도를 만들어가기 위해 구성한 '의료기기 기술평가혁신협의회' 활동의 일환으로 전문소위원회와 의료기기평가부에서 공동으로 펴냈다.해설서는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)와 한국의료기기산업협회 홈페이지(www.kmdia.or.kr 산업 | 김은아 기자 | 2005-03-29 08:54 처음처음이전이전이전11121314151617끝끝