기사 (6건) 리스트형 웹진형 타일형 [신간] 피부암 전문의의 한국인 피부암 이야기 한국인에게 발생하는 흔한 피부암과 관련해 자세히 안내하는 가 출간됐다. 피부암은 세계적으로 발생빈도가 다른 암종에 비해 증가 추세에 있으며, 특히 과거에는 피부암의 '청정지역'이었던 한국을 비롯 아시아권에서도 급증하고 있다. 이런 현상은 전체 인구 중 노령인구가 급격히 늘면서 야외활동 증가, 암·장기이식 환자 등 면역저하자의 증가 등이 영향을 미치는 것으로 추정되고 있다. 그러나 세계적인 피부암 증가세에 비해 아직 국내는 인식이 낮다. 대한피부암학회는 대한피부과학회의 책세상 | 이영재 기자 | 2023-02-20 14:47 미국 FDA, 한미 경구용 항암신약 '오락솔' 우선심사 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 '오락솔'의 시판허가를 위한 미국 FDA 허가 심사가 본격화한다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(미국 현지시각) "FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정했다"고 밝혔다.FDA는 심각한 질환의 치료나 진단·예방 측면에서 효과·안전성의 유의미한 개선 가능성이 있는 의약품을 대상으로, 통상 10개월이 소요되는 일반 심사와는 달리 신약 승인 여부를 6개월 산업 | 이영재 기자 | 2020-09-02 09:06 "오락솔 복용 혈관육종 환자 27.3% 완전관해" 경구용 항암신약 오락솔의 혈관육종 완전관해 사례에 대한 임상결과가 미국임상종양학회에서 공개됐다.한미약품이 개발해 미국 아테넥스사에 라이선스 아웃한 경구용 항암신약 '오락솔'의 우수한 효과를 확인한 임상 2상 중간결과가 미국임상종양학회(ASCO) Virtual Scientific Program에서 발표됐다. 올해 ASCO는 코로나19 여파로 지난 5월 29일∼31일 온라인으로 진행됐다.이번에 포스터 발표된 오락솔 임상연구는 약효와 안전성·내약성을 평가하는 오픈라벨 임상 2상으로, 절제 불가능한 피부 산업 | 이영재 기자 | 2020-06-01 11:49 유럽집행위원회, 한미약품 '오락솔' 희귀의약품 지정 한미약품 경구용 항암신약 '오락솔'이 유럽에서 연조직육종(soft tissue sarcoma) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다. 지난해 4월 미국 FDA가 '혈관육종'에 대한 희귀의약품 지정에 이어 두 번째다.한미약품 파트너사인 아테넥스는 30일 유럽집행위원회(European Commission)가 오락솔을 연조직육종 치료 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다. 연조직육종은 장기·뼈·피부를 제외한 지방·근육·신경·인대·혈관&midd 산업 | 이영재 기자 | 2019-10-31 11:21 '오락솔' 병용·글로벌 3상 성과 국제 학회 잇따라 발표 최근 고무적인 글로벌 임상 3상 1차 결과가 발표돼 상용화 기대감을 높이고 있는 '오락솔'의 주요 연구 결과들이 해외 학회에서 잇따라 발표된다.한미약품 파트너사 아테넥스는 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2019·27일)와 오는 미국 텍사스에서 열리는 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS·12월 10일)에 잇따라 참석해 오락솔 주요 연구 결과들을 발표할 계획이라고 밝혔다.ESMO에서는 ▲화학항암요법에 실패한 위암 또는 식도암 환자 대상 오락솔과 라무시루맙(제품명 사이람자) 병 산업 | 이영재 기자 | 2019-09-24 15:02 미국 FDA 한미 '오락솔' 세금·허가비용 감면 미국 FDA가 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 '오락솔'을 혈관육종 치료를 위한 '희소질환 치료제(ODD)'로 최근 지정했다. ODD 지정으로 오락솔은 세금 감면과 허가신청 비용 면제 혜택을 받는다. 동일 계열 제품 중 처음으로 승인받으면 시판허가 승인 후 7년간 독점권이 인정된다.미국 FDA는 희소난치성 질환이나 생명을 위협하는 질환 치료제의 개발과 허가를 지원하기 위해 ODD를 운영하고 있다.한미약품은 자사의 플랫폼 기술 '오라스커버리'를 적용해 주사용 항암제를 경구용으로 전환한 오락 산업 | 최승원 기자 | 2018-04-20 11:47 처음처음1끝끝