기사 (6건) 리스트형 웹진형 타일형 '한국이 의장국' IMDRF 정기총회 3월 원격으로 개최 국제의료기기규제당국자포럼(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF) 정기총회가 오는 3월 열린다.올해는 한국이 의장국 역할을 맡았는데, 전세계를 강타한 코로나19의 여파로 국내에서 오프라인 행사로 총회를 여는 대신 원격회의 방식을 택하기로 했다.22일 IMDRF 운영사무국에 따르면, 오는 3월 16일부터 25일까지 10여일간의 일정으로 제19차 IMDRF 정기총회 및 IMDRF-DITTA 합동워크숍, 이해당사자 포럼이 열린다.16일 원격으로 진행하는 IMDRF-DITTA 합동워크 산업 | 고신정 기자 | 2021-02-22 06:00 KMDIA "식약처, 규제 실무그룹 리더 선출 환영" 최근 열린 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 운영위원회에서 한국 식품의약품안전처가 '인공지능 의료기기 국제구제 실무그룸(Artificial Intelligence Medical Devices·AIMDs)' 리더로 선출된 가운데 한국의료기기산업협회가 "국내 의료기기산업 성장에 있어 매우 고무적"이라며 환영의 뜻을 밝혔다.IMDRF는 한국·호주·브라질·캐나다·중국·유럽연합(EU)·일본·러시아·싱가포르&mid 산업 | 이영재 기자 | 2020-07-03 10:53 '코로나19' 한국 체외진단기업 실력 드러냈다 "가장 짧은시간에 적은 비용으로 신뢰성 있는 결과를 도출한다."코로나19의 위세가 갈수록 힘을 더하고 있다. 세계보건기구(WHO)도 지난 11일 세계적으로 코로나19 감염이 급증하자 팬데믹(pandemic·대유행)을 선언했다. 감염병 위협이 세계적으로 상상할 수 없는 파장을 일으키고 있는 가운데 한국의 코로나19 진단기술과 관련 체외진단기기 기술력에 대한 세계 각국의 관심이 이어지고 있다. 실제로 식품의약품안전처에는 글로벌 관계망을 통해 국내 진단 기업과 기술에 대한 문의가 빗발치고 있는 것으로 알려졌다. 내실을 갖춘 산업 | 이영재 기자 | 2020-03-16 06:00 KMDIA, 국제 규제조화·교류협력 적극 나선다 한국의료기기산업협회(KMDIA) 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 운영사무국은 최근 러시아 예카테린부르크에서 열린 IMDRF 총회에 참석해 의료기기 국제조화 동향을 파악하고 DITTA(진단영상 및 의료IT·방사선 치료 국제무역협회)·GMTA(세계의료기기기술연합회)등과 교류·협력 방안을 논의했다.IMDRF 운영사무국은 이번 IMDRF 총회에서 식품의약품안전처와 함께 러시아 규제당국자와 만나 IMDRF 의장국 총회 준비 상황 점검, 민간의료기기단체와 협업 등의 경험을 공유했으며, DITTA와는 산업 | 이영재 기자 | 2019-10-12 06:31 KMDIA,'IMDRF 운영사무국' 첫 발 한국의료기기산업협회는 15일 식품의약품안전처 선정 '국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 운영사무국' 현판식을 열고 본격 활동에 들어갔다.IMDRF 운영사무국은 ▲IMDRF 회원국 활동 지원 ▲IMDRF 가이드라인 관련 국내 의료기기산업계 의견 제시 ▲글로벌 규제조화를 위한 IMDRF 신규사업 발굴·제안 등의 활동을 맡게 된다.이날 현판식에는 이경국 협회장, 이선교 전문위원, 나흥복 전무, 김형주 국제교류위원회 부위원장을 비롯 식약처 오현주 의료기기심사부장, 정진백 심혈관기기과장, 한미성 의료기기정책과 사 산업 | 이영재 기자 | 2019-05-16 15:41 한국의료기기산업협회, IMDRF 운영사무국 유치 한국의료기기산업협회가 식품의약품안전처의 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국에 선정됨에 따라 설치되는 IMDRF 운영사무국 주관기관에 선정됐다. 협회는 15일 오후 3시 회관 9층에서 현판식을 갖고 공식적인 출범을 알린다.IMDRF 운영사무국은 국내 IMDRF 운영추진단 정기총회(매년 2회, 3월·11월 개최)와 IMDRF 미러그룹 회의 등 우리나라의 IMDRF 회원국 활동을 지원하고, IMDRF 가이드라인에 대해 국제산업계와 협력 및 소통을 통해 국내 의료기기 산업계의 의견을 적극 제시할 계획이다. 이와 함께 산업 | 이영재 기자 | 2019-05-14 13:15 처음처음1끝끝