이 업체는 세계적 인증기관인 DNV로부터 MDD인증서(제품인증)와 ISO13485인증서(품질시스템인증)를 동시에 획득했다고 최근 밝히고 앞으로 용량별 시리즈 (REX-525R/550R/650R)와 고주파식 투시·촬영용 X선 장비 8개 모델, 고주파식 수술용 C-ARM 장비에 대해서도 인증 획득을 추진할 계획이라고 밝혔다.
이번 리스템 엑스선 장비의 CE 인증 획득은 국내 진단용 X선 장치로는 처음인 것으로 알려졌다.
리스템 관계자는 "현재 CE인증 기관을 통해 체코 지사로 제품문의가 이어지고 있다"며 다른 제품들의 CE마크 획득이 순조롭게 진행되면 동유럽을 비롯한 유럽시장 진출에 적극적으로 나설 것"이라고 말했다.
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