미국·유럽서 신청서 제출…새로운 영상진단제제 기대
GE헬스케어가 개발한 새로운 영상진단제제(조영제)인 '플루트메타몰'이 신약 출시를 눈앞에 두고 있다．
미국 식품의약품안전청(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)이 GE헬스케어가 제출한 PET 아밀로이드(amyloid) 영상진단제제인 플루트메타몰 신약허가 신청서를 각각 받아들였기 때문이다．
GE헬스케어는 알츠하이머 질환을 유발한다고 알려진 환자의 뇌 속 베타 아밀로이드의 영상 식별을 위해 그동안 플루트메타몰을 개발했으며, 미국과 유럽에서 허가를 받을 경우 새로운 영상진단제제를 선보이게 된다．
GE헬스케어에 따르면 과거 병력, 신체, 신경, 정신 의학 및 신경심리학 검진, 실험실 테스트, MRI 및 CT 검진 등 통합적인 임상 검사를 통해 진단하는 알츠하이머는 주요 병리학적 특징으로 뇌 속 아밀로이드 축적을 보이는데, 플루트메타몰은 이것을 식별할 수 있게 도와준다．
미국과 유럽에 제출한 신청서는 뇌부검 임상3상과 생체연구 등 일련의 임상시험에서 도출된 데이터를 바탕으로 했으며, 이같은 데이터는 플루트메타몰 PET 영상과 베타 아밀로이드 뇌 병리학 사이에 강한 연관성을 보여 주는 것으로 나타났다.
연구 데이터는 캐나다 벤쿠버에서 열린 2012년 국제 알츠하이머 협회 컨퍼런스(AAIC 2012)와 미국 뉴올리언스에서 열린 미국신경학회(AAN) 제64차 연례회의에서 발표됐다．
알츠하이머 리서치 센터의 공동이사를 맡고 있는 윌리엄 클런크 박사(피츠버그대 정신신경학 교수)는 "임상시험 결과 뇌 속 베타 아밀로이드 식별에 플루트메타몰 영상이 조직 병리학적 검사와 비교해 일관성 있는 결과를 보이는 것으로 나타났다"며 "플루트메타몰을 이용한 PET 촬영은 알츠하이머질환의 증상을 보이는 환자를 진단하는 현재의 검진법을 더욱 발전시킬 가능성이 있다"고 말했다.
로랭 로티발 GE헬스케어코리아 사장은 "앞으로 플루트메타몰이 출시되면 고령화가 국가적 주요 이슈인 한국사회의 사회경제 비용 감소 및 건강증진에 긍정적 역할을 하게 될 것"이라고 말했다．
