건강을 위한 바른 소리, 의료를 위한 곧은 소리
updated. 2024-04-23 17:54 (화)
식약청, 의약품 R&D 단계 고려사항 워크숍

식약청, 의약품 R&D 단계 고려사항 워크숍

  • 이정환 기자 leejh91@doctorsnews.co.kr
  • 승인 2012.10.29 16:26
  • 댓글 0
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버밴드
  • 카카오톡
이 기사를 공유합니다

식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 신약 연구개발자를 대상으로 '의약품 개발을 위한 R&D 단계 고려사항'을 주제로 워크숍을 오는 30일 서울 서대문구 소재 그랜드힐튼 호텔에서 연다고 밝혔다.

이번 워크숍의 주요 내용은 ▲글로벌 신약 허가를 목표로 하는 국내 개발 의약품의 해외 임상시험 승인 사례 ▲의약품 허가를 위한 기초 연구시 고려사항 ▲항암제 연구와 개발의 효율화 등이다.

이번 워크숍은 부처 신약개발사업단과 공동으로 개최하며, 국내 제약사의 글로벌 신약 개발 경험을 토대로 한 교육으로 질환과 약물 작용기전 등 의약품 초기 개발 시 고려사항 중심으로 발표할 예정이다.

식약청은 이번 워크숍을 통해 글로벌 신약을 개발하고자 하는 연구개발자 또는 관련 업계의 연구와 허가·심사 자료 준비에 도움을 줄 것으로 기대한다고 밝혔다.

참가신청은 제품화지원센터 이메일(helpdrug@korea.kr)로만 접수 가능하며, 참가비는 무료이다.

<의약품 개발을 위한 R&D 단계 고려사항> 워크숍 프로그램

일시

교육 내용

시 간

발표자

9:00 - 9:20

등 록

 

 

9:20 - 09:30

인사말

 

식품의약품안전평가원장

09:30 - 10:30

․항암신약 제품화와 임상의사

60분

항암신약개발사업단

김정용 본부장

10:30 - 11:30

․항암제 합성물질 연구개발, 무엇을 어떻게?

60분

항암신약개발사업단

김문환 본부장

11:30 - 12:30

Biomarker 기반에 의한 항암제 개발의 효율화

60분

항암신약개발사업단

조기원 본부장

12:30 - 14:00

점 심

90분

 

14:00 - 15:00

간질 및 신경병증성 통증 치료제의 글로벌 개발(해외임상) 사례

60분

SK 바이오팜

이기호 연구소장

15:00 - 15:15

휴 식

20분

 

15:15 - 16:15

의약품 개발을 위한 R&D 단계에서 고려사항-TPP(Target Product Profiling)

60분

범부처신약개발사업단

정재훈 박사

16:15 - 17:15

․글로벌 신약 연구개발 사례

60분

큐어앤케어스

문한림 대표

17:15 - 17:30

Q&A와 마무리

 

 

 

개의 댓글
0 / 400
댓글 정렬
BEST댓글
BEST 댓글 답글과 추천수를 합산하여 자동으로 노출됩니다.
댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글수정
댓글 수정은 작성 후 1분내에만 가능합니다.
/ 400
내 댓글 모음
* 기사속 광고는 빅데이터 분석 결과로 본지 편집방침과는 무관합니다.