식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 신약 연구개발자를 대상으로 '의약품 개발을 위한 R&D 단계 고려사항'을 주제로 워크숍을 오는 30일 서울 서대문구 소재 그랜드힐튼 호텔에서 연다고 밝혔다.
이번 워크숍의 주요 내용은 ▲글로벌 신약 허가를 목표로 하는 국내 개발 의약품의 해외 임상시험 승인 사례 ▲의약품 허가를 위한 기초 연구시 고려사항 ▲항암제 연구와 개발의 효율화 등이다.
이번 워크숍은 부처 신약개발사업단과 공동으로 개최하며, 국내 제약사의 글로벌 신약 개발 경험을 토대로 한 교육으로 질환과 약물 작용기전 등 의약품 초기 개발 시 고려사항 중심으로 발표할 예정이다.
식약청은 이번 워크숍을 통해 글로벌 신약을 개발하고자 하는 연구개발자 또는 관련 업계의 연구와 허가·심사 자료 준비에 도움을 줄 것으로 기대한다고 밝혔다.
참가신청은 제품화지원센터 이메일(helpdrug@korea.kr)로만 접수 가능하며, 참가비는 무료이다.
<의약품 개발을 위한 R&D 단계 고려사항> 워크숍 프로그램
일시 |
교육 내용 |
시 간 |
발표자 |
9:00 - 9:20 |
등 록 |
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9:20 - 09:30 |
인사말 |
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식품의약품안전평가원장 |
09:30 - 10:30 |
․항암신약 제품화와 임상의사 |
60분 |
항암신약개발사업단 김정용 본부장 |
10:30 - 11:30 |
․항암제 합성물질 연구개발, 무엇을 어떻게? |
60분 |
항암신약개발사업단 김문환 본부장 |
11:30 - 12:30 |
․Biomarker 기반에 의한 항암제 개발의 효율화 |
60분 |
항암신약개발사업단 조기원 본부장 |
12:30 - 14:00 |
점 심 |
90분 |
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14:00 - 15:00 |
․간질 및 신경병증성 통증 치료제의 글로벌 개발(해외임상) 사례 |
60분 |
SK 바이오팜 이기호 연구소장 |
15:00 - 15:15 |
휴 식 |
20분 |
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15:15 - 16:15 |
․의약품 개발을 위한 R&D 단계에서 고려사항-TPP(Target Product Profiling) |
60분 |
범부처신약개발사업단 정재훈 박사 |
16:15 - 17:15 |
․글로벌 신약 연구개발 사례 |
60분 |
큐어앤케어스 문한림 대표 |
17:15 - 17:30 |
Q&A와 마무리 |
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