식약청, 동등생물의약품 연구개발 전문가 워크숍 개최
식품의약품안전청은 동등생물의약품의 연구개발 동향 및 분석시험법에 대한 정보 공유와 기술교류 네트워크 구축을 위해 오는 21일 서울 마포구 한국사회복지회관에서 한국바이오의약품협회와 공동으로 '동등생물의약품 연구개발 전문가 워크숍'을 연다고 밝혔다．
이번 워크숍에서는 ▲재조합의약품 분야 식약청 R&D 소개 ▲동등생물의약품 분석법 및 기준및시험방법 작성 요령 ▲분석시험법 개발 실제사례에 대한 소개 ▲WHO 등과의 동등생물의약품 국제조화현황 등에 대해 생명공학연구원 오두병 박사를 포함한 전문가 8명의 발표가 있을 예정이다.
식약청은 이번 워크숍을 통해 동등생물의약품을 포함한 재조합의약품의 시험·개발자, 품질관리 담당자, 관련 학계 및 연구소와 산업계의 전문가들이 한 자리에 모인 기술교류 및 네트워크 구축의 장이 될 것으로 기대한다고 밝혔다．
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13:30 - 14:00 14:00 - 14:10 |
등록 개회사 이광호 원장 (식품의약품안전평가원) 환영사 김명현 회장 (한국바이오의약품협회) |
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Session Ⅰ |
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14:10 - 14:25 14:25 - 14:40 |
백선영 과장 (식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과) "재조합의약품 분야 식약청 R&D 소개 및 주요사업 계획" 오일웅 연구관 (식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과) "동등생물의약품 분석법 소개 및 기준및시험방법 작성요령" |
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Session Ⅱ |
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14:40 - 15:10 15:10 - 15:40 15:40 - 16:10 16:10 - 16:40 |
오두병 박사 (생명공학연구원) “당단백질의약품의 당 분석 세계 동향과 국내 시험법 개발 현황” 안현주 교수 (충남대학교 분석과학대학원) “MS 기반의 당단백질의약품 분석 최신 전략” 소진언 차장 (LG 생명과학) “재조합의약품 분석 시험법 개발 실제 사례 1” 권기성 부장 (Celltrion) “바이오시밀러 분석 시험법 개발 실제 사례 2” |
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16:40 - 16:50 |
Coffee Break |
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Session Ⅲ |
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16:50 - 17:10 17:10 - 17:30 |
정지원 연구관 (식품의약품안전청 유전자재조합의약품과) “WHO 및 외국 기관과의 바이오시밀러 국제 조화 현황” 김태권 박사 (특허정보원 진흥센터) “바이오시밀러 정보 DB 구축사업 현황” |
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17:30 - 18:00 |
Q&A |
