애보트의 휴미라(성분명:아달리무맙)가 X-ray 검사상으로 진단되지 않는 중증의 성인축성 척추관절염(AxSpA) 환자 치료제로 유럽집행위원회(EC)로부터 승인을 받았다.
휴미라는 X-ray검사상으로 진단되지 않는 축성 척추관절염(nr-axSpA) 환자를 위한 최초이자 유일하게 승인된 제제다. 이로써 휴미라는 2003년 첫 승인을 받은 이후 유럽연합(EU)에서 여덟 번째 적응증을 획득하게 됐다.
강직성 척추염(AS)과 X-ray검사상으로 진단되지 않는 축성 척추관절염(nr-axSpA)을 포함하는 축성 척추관절염(AxSpA)은 만성 요통과 경직을 주 증상으로 하는 점차 쇠약해지는 질환으로 관절염과 눈이나 소화관에 염증을 동반할 수 있다.
X-ray검사상으로 진단되지 않는 축성 척추관절염(nr-axSpA) 환자는 만성통증과 기능 손실 등 강직성 척추염과 징후와 증상이 유사할 수 있지만 X-ray 검사로는 구조적 손상을 확인할 수 없다.
X-ray 검사상으로 진단되지 않는 축성 척추관절염(nr-axSpA)은 대부분 인생에서 가장 활동적인 시기에 있는 젊은 연령층에서 주로 발병하며, 수 년 간 별다른 증상을 인식하지 못할 수도 있다.
독일 베를린 샤리테 대학교 류마티스 내과 과장 조아침 시에페르(Joachim Sieper) 교수는 "이번 승인은 X-ray 검사상으로 진단되지 않는 축성 척추관절염(nr-axSpA)의 치료를 위한 항 TNF 제제의 최초 승인으로 환자들의 질환 관리에 중요한 진보"라며 "휴미라를 X-ray 검사상으로 진단되지 않는 축성 척추관절염(nr-axSpA) 치료에 사용할 경우 긍정적인 유익성-위험성 프로파일을 입증했으며, 이러한 치료 옵션을 통해 더욱 많은 환자들을 치료하는데 도움이 될 것"이라고 말했다.
휴미라는 X-ray 검사상 강직성 척추염 소견이 없는 중증의 성인 축성 척추관절염 환자 치료에 적응증을 갖게 됐으며, 비스테로이드성 항염제(NSAID)에 반응이 적절하지 않거나 내성이 있는 환자에서 C-반응성단백(CRP) 수치의 상승과 혹은 MRI에 의해 객관적인 염증 징후가 있는 경우에 적용된다.
애보트 관계자는 "새로운 적응증 추가로 의료진은 충족되지 않은 의학적 요구를 해소하고, 이제까지 승인된 치료제가 없었던 질환을 치료할 수 있는 옵션이 생겼다"고 말했다.