식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 유헬스케어 의료기기의 국제조화된 보안 및 사용형태별 평가 가이드라인을 마련하기 위해 오는 14일 용산역사 회의실에서 워크숍을 연다고 밝혔다．
이번 워크숍에는 유헬스케어 의료기기 관련 제조·수입업체, 시험검사기관, 학계, 의료기기 관련 협회·조합 등 전문가 30여명이 참가한다.
주요내용은 연구사업 및 전문가협의체 회의를 통해 마련된 ▲유헬스케어 의료기기 사용형태별 평가 가이드라인(안) ▲유헬스케어 의료기기 보안 평가 가이드라인(안)에 대한 주제발표 후 질의와 토론이 이어진다.
특히 유헬스케어 의료기기 사용환경에서의 보안 이슈, 기술개발 동향에 대한 주제발표를 통해 관련 내용에 대한 의견도 함께 공유할 예정이다.
식약청은 워크숍을 통해 논의된 검토 의견을 유헬스케어 의료기기 평가 가이드라인 마련에 적극 반영할 예정이라며, 유헬스케어 의료기기의 조기제품화 및 품질경쟁력이 확보될 수 있도록 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다.
* 워크숍 일정표
|
날짜 |
시 간 |
내 용 |
좌장 |
비 고 |
|
|
10.14 (금) |
13:00∼13:30 |
30’ |
◦ 등록 |
|
진행 : 융합기기팀 |
|
13:30∼13:40 |
10’ |
◦행사일정 안내 |
|
융합기기팀 차지훈 주무관 |
|
|
13:40∼13:50 |
10’ |
◦인사말씀 |
|
융합기기팀 박기정 팀장 |
|
|
13:50∼14:20 |
30’ |
◦ETRI 유헬스케어 연구개발 |
유선국 (위원장) |
한국전자통신연구원 김승환 부장 |
|
|
14:20∼14:50 |
30’ |
◦사용형태별 평가 가이드라인 (안)-공통 소개 및 토론 |
융합기기팀 차지훈 주무관 |
||
|
14:50∼15:20 |
30’ |
◦사용형태별 평가 가이드라인 (안)-착용형 소개 및 토론 |
연세대학교 유선국 교수 |
||
|
15:20∼15:50 |
30’ |
◦사용형태별 평가 가이드라인 (안)-휴대형 소개 및 토론 |
고려대학교 이갑노 교수 |
||
|
15:50∼16:20 |
30’ |
◦사용형태별 평가 가이드라인 (안)-시험방법 소개 및 토론 |
한국기계전기전자시험연구원 박수강 과장 |
||
|
16:20∼16:30 |
10’ |
Coffe Break |
|||
|
16:30∼17:00 |
30’ |
◦개인정보보호법 시행에 따른 준비사항 소개 |
박길홍 (위원장) |
한국인터넷진흥원 강원영 책임 |
|
|
17:00∼17:30 |
30’ |
◦보안 평가 가이드라인(안) 소개 및 토론 |
고려대학교 박길홍 교수 |
||
|
17:30∼18:00 |
30’ |
◦ 유헬스케어 서비스 정보보안 이슈 소개 |
한국전자통신연구원 정교일 박사 |
||
|
18:00∼18:10 |
10’ |
◦종합강평 |
|
융합기기팀 박기정 팀장 |
|
|
18:10∼18:20 |
10’ |
◦폐회 |
|
연세대학교 유선국 교수 |
|
|
18:20∼18:30 |
10’ |
◦기념 촬영 |
|
|
|
