건강을 위한 바른 소리, 의료를 위한 곧은 소리
updated. 2024-03-29 15:21 (금)
경구용 고형제제 품질평가 가이드라인 마련된다
경구용 고형제제 품질평가 가이드라인 마련된다
  • 이정환 기자 leejh91@kma.org
  • 승인 2009.11.03 15:59
  • 댓글 0
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버밴드
  • 카카오톡
이 기사를 공유합니다

식품의약품안전평가원은 '경구용 고형제제 품질평가 가이드라인 마련을 위한 워크숍'을 4일 서울 중구 소재 국제유스호스텔에서 연다고 밝혔다.

이번 워크숍에서는 경구용 고형제제와 관련된 허가심사 규정과 관련 용어 등을 되짚어보고 최근의 의약품 품질평가 국제기준과 조화되도록 하고, 민·관의 충분한 토론을 통해 구체적인 가이드라인을 설정할 예정이다.

워크숍의 주요 내용은 ▲개념 및 용어정의 ▲원료 및 완제의약품 품질평가 기준 ▲완제의약품의 규격설정에 대한 근거예시 등이다.

안전평가원은 이번 워크숍을 통해 도출된 가이드라인(안)은 경구용 고형제제의 허가심사와 개발에 충분히 활용돼 의약품의 기준 및 시험방법 설정을 명확히 하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.

개의 댓글

0 / 400
댓글 정렬
BEST댓글
BEST 댓글 답글과 추천수를 합산하여 자동으로 노출됩니다.
댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글수정
댓글 수정은 작성 후 1분내에만 가능합니다.
/ 400

내 댓글 모음