생물의약품국 가이드라인·업무추진 방향·사후관리방안 소개
식품의약품안전청 생물의약품국은 올해 추진하고 있는 주요업무계획을 관련 업계와 공유하고 적극적인 의견수렴을 하기 위해 18일 제약협회에서 '제1차 민관 합동 워크숍'을 연다.
제약협회에서 열리는 이번 워크숍에서는 생물의약품을 개발, 생산하는 관련업계 종사자를 대상으로, 생물의약품국의 금년도 주요업무 추진 방향, 사후관리방안 및 발간 추진 중인 가이드라인 계획 등이 소개된다.
생물의약품국은 올해 후발생물의약품 허가제도 마련, 생물의약품 허가심사 관련 질의응답집 발간, 생물의약품 제조 등 사후관리 보강업무를 추진할 예정이며 이와 관련해 추진 방향 및 일정 등을 홍보한다고 밝혔다.
또 올해 십여 개의 가이드라인 발간을 계획하고 있으며 진행 상황 및 향후 일정을 업계와 공유해 좀더 적극적인 업계 의견 수렴 절차를 마련할 계획이다.
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