식품의약품안전청과 국립암센터는 22일 전문인력 교류 등을 포함한 인적·물적 교류 활성화를 주된 골자로 하는 양해각서를 체결했다.
이 협약은 의약품 임상시험의 승인과 최종허가 기관인 식약청과 새로운 항암제 개발과 치료법 연구를 지원하는 국립암센터가 국가차원의 항암제 개발의 초기단계부터 긴밀하게 협력함으로써 안전하고 효과적인 의약품을 신속하게 환자에게 제공하는 효과를 가져올 것으로 기대된다.
두 기관은 단기적으로 임상시험 허가·심사 전문성 향상을 위해 국립암센터의 전문인력이 파견되는 방안과 장기적으로 양 기관의 전문인력 양성교육 프로그램 등의 공동개발 등이 논의된다.
또 이같은 인적교류 및 프로그램의 활성화는 최근 식약청이 다각적으로 노력중인 허가·심사 전문성 제고를 위한 임상전문의 유치와도 맥락을 함께하고 있으며, 아울러 암센터 임상연구자들의 임상허가심사 참여 및 훈련은 향후 항암제 개발과정의 자료준비 이해를 통한 신약개발 촉진에도 일조할 것으로 전망된다.
한편, 미국 FDA도 미국 국립암센터(NCI)와 현재 항암제 개발, 종양 바이오마커 개발등을 위한 상호협력을 강화하고 있다.
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