주식회사 다산메디켐은 최근 식품의약품안전청으로부터 '의약품제조 및 품질관리기준' 에 의거 적합 판정(KGMP 인증)을 받았다고 밝혔다.

다산메디켐은 2002년 BGMP 인증을 받은 이후 Micro Particle Coating 기술 기반 하에 다수의 제약조성물 특허 출원 및 품목제조허가를 취득한 Oral DDS전문 제약기업으로 입지를 구축해왔다.

또 지난해 11월 아산공장을 증축하며 cGMP 수준의 공조설비 및 자동제어시스템을 도입해 제조환경 및 정제수 제조과정을 모니터링하고 제어할 수 있는 첨단 시스템을 갖추는 등 지속적인 설비투자를 했다.

현재 30여종의 의약품과 원료의약품을 생산하고 있는 다산메디켐 제조 공장은 독일 Glatt 사의 유동층 과립·코팅기 GPCG300의 추가 도입과 함께 최신형의 생산장비와 제제 연구설비, 분석설비를 확충해 생산규모의 비약적 증가는 물론 시장수요에 적극 대처할 수 있는 효율성이 우수한 제조시스템과 엄격한 품질관리시스템이라는 두 가지 핵심을 동시에 갖추게 됐다.

다산메디켐 관계자는 "공장 준공 이래 채 10년이 되지 않는 기간 동안 우수의약품 생산기준인 KGMP와 우수원료의약품 생산기준인 BGMP로 각각 인증을 받은 비결은 바로 연구투자비용이 매출액 대비15% 가 넘을 만큼 끊임없는 연구와 시설 투자 노력에 있었기 때문이다"고 말했다.

이정환 기자 다른기사 보기