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잘라탄·티모롤 혼합 녹내장치료제 허가신청 제출
잘라탄·티모롤 혼합 녹내장치료제 허가신청 제출
  • 조명덕 기자 mdcho@kma.org
  • 승인 2000.02.10 00:00
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파마시아&업죤은 최근 `잘라탄'과 `티모롤' 혼합 녹내장치료제에 대한 신약허가 신청서를 美FDA에 제출했다. 베타차단제·프로스타글란딘을 비롯 기타 안압강하제에 충분히 반응하지 않는 개방각녹내장 환자나 고안압 중환자의 안압강하제로 허가신청된 이 제품은 두가지 주요 녹내장치료제를 혼합한 최초의 혼합제제로 알려져 있다.

1,200여명의 환자를 대상으로 6개우러간 무작위·이중맹검·다기관임상 연구결과를 근거로 제출된 이 허가신청서는 혼합제와 단독요법시의 안전성·안압강하효과 등을 비교한 것이다. 한편 잘라탄은 현재 세계적으로 가장 많이 사용되는 최신 녹내장치료제료 처방건수 20,000여건에 달하며, 티모롤은 20여년간 녹내장치료제로 사용되고 있다.


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