임상연구심의기구협의회 20∼21일 워크숍
'IRB 책임성과 투명성 제고' 주제
생명의과학연구의 윤리적 감독을 하고 있는 임상연구심의기구(Institutional Review Board, IRB)의 책임성과 투명성을 높이기 위한 워크숍이 9월 20∼21일 서울대병원 임상의학연구소 대강당에서 열린다．
대한임상연구심의기구협의회(회장 신상구·서울의대 교수, 이하 KAIRB)는 '임상연구심의기구의 책임성과 투명성 제고'를 주제로 제4회 KAIRB 워크숍을 연다고 밝혔다．
대한의학회와 보건복지부가 후원하는 이번 워크숍은 20일 기본과정과 21일 고급과정으로 나눠 진행된다．
첫날 기본과정 워크숍에서는 ▲연구윤리의 역사적 배경(김현철 이화여대 법대 교수) ▲IRB 심의 면제기준·신속 심의·정규 심의(박경수 연세의대 교수) ▲승인된 연구계획의 점검(김옥주 서울의대 교수) ▲취약한 피험자를 포함하는 연구의 심의(박민수 연세의대 교수) ▲피험자 동의서 심의(구영모 울산의대 교수) ▲연구계획의 위험 대비 이익 평가(박중신 서울의대 교수) ▲IRB 유해사례 심의(배균섭 울산의대 교수) 등이 발표된다．
둘째날 고급과정 워크숍에서는 ▲IRB 위원이 보아야 할 통계(한서경 서울대병원 MRCC) ▲무작위 위약 대조연구의 윤리성 심의(박병주 서울의대 교수) ▲연구 디자인에 따른 IRB 심의(천병렬 경북의대 교수) ▲대규모 다기관 연구에서 건강정보 보호(김주한 서울의대 교수) ▲물질 양도각서의 윤리적·법적 고찰(김장한 울산의대 교수) ▲과학기술부 '연구윤리 진실성 확보를 위한 지침' 설명(조율래 과기부 평가정책과장) ▲생명윤리 및 안전에 관한 법률과 IRB심의 업데이트(김헌주 생명윤리팀장) ▲KFDA IRB 관련 규정 업데이트 및 IRB 실사(서경원 KFDA 의약품평가부 팀장) ▲세포치료제 관련 임상시험의 최근 규제 현황(안치영 KFDA 생물의약본부 팀장) ▲IRB의 질 보증과 AAHRPP 인증 경험(김호중 성균관의대 교수) ▲IRB의 질 보증과 FERCAP 인증 경험(주명수 울산의대 교수) ▲스폰서 QA입장에서 본 국내 IRB 개선 사항(이관숙 한국노바티스 임상시험연구회 임상 QM분과장) 등의 발표가 이어진다．
