"안전성 및 약동학적 특성 확인…용량제한 독성 관찰되지 않아"
종근당이 개발 중인 항암 이중항체 바이오 신약 'CKD-702'의 임상 1상 결과가 9월 9∼13일 프랑스 파리에서 열린 '2022 유럽종양학회(ESMO)' 연례학술대회에서 포스터로 발표됐다.
종근당은 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 CKD-702 임상 1상을 진행한 바 있다. 현재 임상 1상의 파트1(dose escalation)을 종료하고 파트 2(dose expansion)를 진행 중인데, 이번 발표된 데이터는 파트 1에 등록된 24명에 대한 예비분석 결과다.
이에 따르면 CKD-702 투여군에서 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았다. 임상에서 확인된 발진, 손발톱주위염, 구내염, 오심, 저알부민혈증 및 주입관련반응 등은 대부분 EGFR 및 cMET 억제제에서 나타나는 이상반응이었다. CKD-702 투여 시 체내 노출은 10-25mg/kg 용량 범위에서 용량에 비례해 증가했으며, 임상 2상 권장용량은 20mg/Kg으로 결정됐다.
파트2는 MET 엑손 14 결손(skipping) 변이, MET 유전자 증폭 및 MET 단백질 과발현 등 MET 유전자 변형 환자군에서 CKD-702의 항종양효과를 평가하기 목표로, 서울대학교병원을 비롯한 국내 9개 기관에서 진행중이다.
연구결과를 발표한 김동완 서울의대 교수(서울대병원 종양내과)는 "파트1에서 나타난 안전성과 예비반응을 바탕으로 암환자들을 위한 새로운 치료 대안으로서 CKD-702의 가능성을 확인했다"며 "MET 유전자 증폭이나 MET 단백질 과발현이 동반된 환자를 위한 치료제가 아직 없어 CKD-702의 파트2 결과에 대한 기대가 크다"고 말했다.
