34개 성분 1400개 품목 '안전성 서한' 배포
식품의약품안전처는 최근 비스테로이드성 항염증제(Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs, NSAIDs)에 대해 임신 20주 이후 사용하지 않도록 권고하기 위해 국내 의약 전문가, 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다.
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)는 체내의 염증 반응을 완화시켜 해열, 진통, 항염증 작용을 하는 약물이다. 비스테로이드성 항염증제는 해열·진통·항염증 작용을 하는 약물로 부작용이 비교적 적어서 널리 사용된다. 대표적인 성분은 이부프로펜, 나프록센 등으로 국내에는 34개 성분 약 1,400개 품목이 허가돼 있다.
이번 조치는 미국 식품의약품국(FDA)이 임부에 비스테로이드성 항염증제 사용 제한을 임신 30주 이상에서 20주 이후로 변경 권고한 데 따른 것이라는 설명이다.
미국 FDA는 임신 20주 이후에 비스테로이드성 항염증제를 사용할 경우 태아에서 드물지만 심각한 신장 문제 등을 일으킬 수 있어 사용을 피하도록 권고한 바 있다. 임신 20주경 이후 태아의 신장은 대부분의 양수를 생성하기 때문에 신장 문제는 양수량 감소를 초래할 수 있다는 것.
국내에서는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대해 이미 임부 금기 또는 임신 28주 이후 투여하지 않도록 관리하고 있고, 건강보험심사평가원 적정사용 시스템(DUR)에 임부금기로도 등록돼 있다. 이번 안전성 정보에 따라 사용 제한이 더 강화된다.
식약처는 임부는 임신 20주 이후에는 의사·약사 등 전문가가 권고하는 경우에만 비스테로이드성 항염증제를 사용하고, 의사·약사 등 전문가는 임신 20주 이후에는 비스테로이드성 항염증제를 처방·투약하지 않을 것을 권고·안내했다.