8개사·60 품목 아세트아미노펜서 불순물 '불검출'
8개사·60 품목 아세트아미노펜서 불순물 '불검출'
  • 이승우 기자 potato73@doctorsnews.co.kr
  • 승인 2020.08.04 10:28
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식약처,'4-클로로아닐린' 검출 검사 결과 발표..."제조·수입업자에 철저 관리" 당부
ⓒ의협신문
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식품의약품안전처는 최근 해외 정보에 따라 국내에 유통 중인 '아세트아미노펜(해열진통제)' 원료의약품을 수거·검사한 결과, 불순물인 '4-클로로아닐린(4-chloroaniline)'이 검출되지 않았다고 4일 밝혔다.

4-클로로아닐린은 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)에서 지정한 2B 물질(인간에게 발암가능성이 있을 수 있는 물질)이다.

이번 수거·검사는 지난 7월 9일 유럽의 한 언론에서 '안치우 루안(Anqiu Lu'an)' 사가 제조한 아세트아미노펜 원료의약품에서 불순물인 4-클로로아닐린이 검출됐다고 보도함에 따라 소비자 안심을 위해 실시했다.

식약처는 해당 제조업체를 비롯해 국내 사용·유통 중인 아세트아미노펜 원료의약품의 전체 제조소(해외 8개, 국내 없음)에 대해 총 60개 제조번호를 수거·검사했으며, 해당 불순물은 모두 검출되지 않았다.

한편, 추가적인 안전 조치로서 아세트아미노펜 원료·완제의약품 제조·수입자에게 4-클로로아닐린 등 불순물을 철저히 관리하도록 자체평가 및 품질 관리할 것을 지시했다.

 

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