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"로수젯, 국산 복합신약 첫 1000억원 매출 도전"
"로수젯, 국산 복합신약 첫 1000억원 매출 도전"
  • 이영재 기자 garden@kma.org
  • 승인 2020.06.11 06:00
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한미약품 이상지질혈증 치료제…부작용 낮추고 효과 높여
최신 글로벌 치료 지침 부합…"임상적 근거 기반 소통 확대"
인터뷰 - 로수젯 돌풍 이끈 한미약품 마케팅 순환기/내분비팀

한미약품의 복합신약 로수젯이 이상지질혈증 치료제 시장에 새로운 돌풍을 예고하고 있다.

한미약품은 2015년 국내 최초로 로수바스타틴과 에제티미브 복합제 로수젯을 선보이며 이상지질혈증 치료 복합제 시장을 개척했다.

최근에는 이상지질혈증 치료 글로벌 트렌드인 'The lower, The better'에 맞춰 학회와 심포지엄, 온라인 마케팅 등 다양한 채널을 통해 전국 각지 의사들과 소통하며 시장 점유율을 지속적으로 확대하고 있다.

로수젯은 탁월한 이상지질혈증 치료 효과와 근거중심 마케팅에 기반한 임상 현장의 신뢰를 바탕으로 2016년 1분기 56억원 매출에서 2020년 1분기 4.6배 상승한 228억원 매출로 성장했으며, 올해는 국내사 개발 의약품 최초로 단일품목 1000억원 매출이라는 신기록 달성을 눈앞에 두고 있다.

로수젯 돌풍을 이끌고 있는 한미약품 마케팅 순환기/내분비팀은 로수젯의 미래를 어떻게 일궈나갈까.

윤기철 PL·강석윤 PL·정진원 PL·임경택 PM·나호태 PM 등은 한 목소리를 냈다.

"First, 로수젯으로 시작하세요."

- 왜 로수젯인가.

로수젯은 한미약품이 국내 최초로 독자 개발한 로수바스타틴+에제티미브 복합 신약으로 간과 소장에서 콜레스테롤 합성 및 흡수를 이중으로 억제해 혈중 LDL-C를 효과적으로 낮추는 이상지질혈증 치료제입니다. 로수젯은 스타틴+에제티미브 복합제 시장에서 원외처방 1위(2017년 11월∼현재·UBIST)를 유지하고 있으며 이상지질혈증 전체 제품 중에서는 2020년 1분기 228억원 매출로 2위를 기록했습니다(2019년 12월∼현재·UBIST). 로수젯은 회사와 제품에 대한 선생님들의 애정에 힘입어 2015년 발매 이후 매년 두 자릿수 성장률을 이어가고 있습니다. 2019년엔 810억원 매출을 기록해 국내 원외 처방조제의약품 매출 상위 5위 안에 당당히 이름을 올렸습니다. 이런 성장세를 감안할 때 올해는 국내사 개발 의약품 최초로 단일품목 1000억원 매출을 달성할 것으로 기대됩니다. 국내 이상지질혈증 치료제 시장은 스타틴 단일제(약 9800억원)와 스타틴+에제티미브 복합제(약 3900억원), 그 외 기타 치료제(약 950억원)로 나눌 수 있습니다(2019 UBIST). 특히 복합제 중에서도 로수바스타틴+에제티미브 복합제 시장의 성장이 두드러지는데, 2016년부터 4년간 처방 금액이 약 5배 성장했습니다. 이는 로수바스타틴+에제티미브 복합제가 더 낮은 LDL-C 목표 수치를 권고하는 유관 학회의 업데이트된 치료 지침에 부합하는 치료제임이 증명됐기 때문인 것으로 판단됩니다. 기존 스타틴 단일제는 낮아진 이상지질혈증 수치 목표를 효과적으로 충족하지 못하는 한계가 있어, 로수젯과 같은 복합제의 성장세가 지속되고 있습니다.

- 출시 이후 이룬 주요 성과는?

한미약품의 복합신약 로수젯이 이상지질혈증 치료제 시장에 새로운 돌풍을 예고하고 있다. '로수젯 First'를 외치는 윤기철 PL·강석윤 PL·나호태 PM·임경택 PM·정진원 PL(왼쪽부터).
한미약품의 복합신약 로수젯이 이상지질혈증 치료제 시장에 새로운 돌풍을 예고하고 있다. '로수젯 First'를 외치는 윤기철 PL·강석윤 PL·나호태 PM·임경택 PM·정진원 PL(왼쪽부터).

로수젯은 국제학술지 등재 등 공신력 있는 근거를 바탕으로 스타틴+에제티미브 병용 요법의 효과를 입증해 왔습니다. 이를 바탕으로 선생님들과 긴밀히 소통하며 신뢰를 쌓아 명실상부한 이상지질혈증 치료제 대표 품목으로 자리잡았습니다. 로수젯 출시 당시만 해도 에제티미브에 대한 임상연구 결과나 병용 처방 사례가 많지 않았습니다. 하지만 같은해 6월 <뉴잉글랜드의학저널>(NEJM)에 게재된 'IMPROVE-IT' 연구를 바탕으로 에제티미브 병용요법이 한국지질동맥경화학회의 이상지질혈증 치료 지침에 포함되며 처방이 확대되기 시작했습니다. 미국임상내분비학회(AACE)와 미국내분비학회(ACE) 등 해외 유수 학회의 최신 가이드라인에서도 복합제를 통한 LDL-C 관리를 권고하고, 더 낮은 LDL-C 목표를 제시하고 있어 이에 부합하는 치료제로 로수젯이 각광받고 있습니다. 한미약품은 한국인 환자를 대상으로 하는 다양한 임상 연구를 진행하며 한국인에 가장 잘 맞는 치료제임을 입증하고 있습니다. 또 3건의 SCI급 국제학술지 등재 등 다양한 근거를 확보해 로수젯의 제품력을 인정받고, 동일 성분 이상지질혈증 복합제 처방 1위를 넘어 이상지질혈증 치료제 전체 1위를 향해 도약하고 있습니다.

- 주요 임상 연구가 있다면?

지난 4월 로수젯 임상 연구 결과가 SCI급 국제학술지인 <Clinical Therapeutics>에 게재됐습니다. 로수젯 임상 연구의 SCI급 저널 게재는 <Cardiovascular Therapeutics>(2016), <Drug Design, Development and Therapy>(2018)에 이어 올해로 세 번째입니다. <Clinical Therapeutics>에 게재된 임상은 로수젯과 로수바스타틴 단일제의 용량별 효과를 비교한 'MRS-ROZE'의 후향분석 연구로 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯의 LDL-C 조절 효과를 비교 평가했습니다. 환자 407명을 로수바스타틴 단일제와 로수젯 투여군으로 나누어 비교한 결과, 투여 8주 후 모든 용량에서 로수젯 투여군이 로수바스타틴 단일제 대비 ▲목표 LDL-C(70㎎/dL 미만) 도달률 ▲기저치 대비 50% 이상 감소 도달률 모두 우수한 것으로 확인됐습니다. 로수젯의 효과는 2019 ESC(유럽심장학회)·EAS(동맥경화학회)의 이상지질혈증 치료 가이드라인 권고안인 '심혈관질환 초고위험군은 55㎎/dL 및 기저치 대비 50% 이상 감소, 고위험군은 70㎎/dL 및 기저치 대비 50% 이상 감소'에도 부합합니다. 이번 연구는 로수젯 하나로 스타틴 단일제 최고 용량 사용시와 동일한 수준의 치료 목표 도달률을 달성했다는데 의의가 있습니다.

- 많은 스타틴 복합제 중 로수젯만의 특장점이 있다면?

'IMPROVE-IT' 연구에서 스타틴과 에제티미브 병용투여시 심혈관 질환 위험성을 유의미하게 낮출 수 있음이 확인됐습니다. 이와 같은 여러 임상 연구를 통해 탁월한 LDL-C 감소 효과뿐만 아니라 심뇌혈관 질환 예방 효과 등 로수젯의 장점이 입증되면서 임상 현장에서 큰 관심을 받고 있습니다. 또 LDL-C 등 지질 농도를 전반적으로 낮추되 고용량 스타틴 투여군 대비 근육병증 및 간독성 부작용을 감소시켜 주었을 뿐만 아니라 복약 편의성과 순응도를 개선시켰습니다. 이상지질혈증 환자의 경우 대부분 내분비계 질환이나 고혈압 등 심혈관 질환을 동반하기 때문에 복합제의 장점이 더욱 부각되고 있습니다.

- 로수젯만의 차별화된 영업마케팅 전략은?

선생님들께서 이상지질혈증 약제를 선택하실 때 가장 중시하는 것은 '치료 효과'입니다. 한미약품은 다양한 임상 연구를 통해 검증된 로수젯의 효과를 바탕으로 근거 중심 마케팅 활동을 통해 소통하고 있습니다. 로수젯은 'MRS-ROZE' 연구를 시작으로 총 3건의 임상 연구를 SCI급 저널에 게재한 것처럼 앞으로도 다양한 연구를 진행할 계획입니다. 국내외 유수 학술지에 임상결과를 게재해 선생님들의 의학적 니즈를 충족함과 동시에 신뢰를 쌓아 나갈 것입니다. 이와 함께 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 등 세 가지 용량을 갖추면서 환자의 상태에 따른 치료 옵션이 다양하다는 점도 호평을 받고 있습니다.

- 로수젯팀의 목표는?

"First, 로수젯으로 시작하세요"라는 키 메시지로 더 많은 선생님들과 소통하고자 합니다. 이상지질혈증 치료의 첫번째 옵션으로 로수젯을 선택하면 LDL-C를 최대한 낮추고, 환자 삶의 질을 높일 수 있다는 의미입니다. 로수젯은 출시 당시 장기적으로 달성 가능한 최대 매출을 500억원으로 예측했지만, 선생님들의 애정과 신뢰를 바탕으로 출시한지 불과 3년만에 500억원 매출을 달성했습니다. 올해는 출시 당시 최대 목표치의 2배인 1000억원 매출 달성을 눈앞에 두고 있습니다. 로수젯 매출 1000억원 돌파는 국내사 개발 단일 의약품으로는 최초의 기록이 될 것입니다. 한미약품이 국내 제약산업 발전의 변곡점마다 혁신을 지속하고 새로운 도전을 이어나갈 수 있었던 것은 모두 선생님들의 지지와 성원 덕분입니다. 앞으로도  로수젯이 환자 치료에 실질적인 도움이 되는 치료제, 선생님들이 언제나 믿고 사용하실 수 있는 치료제로 자리매김 하기 위해 더욱 노력하겠습니다.


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