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신풍제약 '피라맥스' 코로나19 치료제 임상2상 승인

신풍제약 '피라맥스' 코로나19 치료제 임상2상 승인

  • 이영재 기자 garden@kma.org
  • 승인 2020.05.14 09:56
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세포 감염시험 유효성 확인…경북대병원 등 4곳서 임상 진행

신풍제약 항말라리아제 피라맥스가 13일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 <span class='searchWord'>임상2상</span> 시험계획(IND)을 승인받았다.
신풍제약 항말라리아제 피라맥스가 13일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다.

신풍제약 항말라리아제 피라맥스가 13일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다.

이번 임상은 국내 116명 환자를 대상으로 다기관·무작위배정·이중눈가림·평행·위약대조 방식으로 진행하며, 경북대병원·고려대구로병원·세브란스병원·강남세브란스병원 등 4개 병원이 담당한다.

피라맥스의 주성분 중 하나인 피로나리딘은 현재 코로나19 치료 후보약물로 권고되고 있는 클로로퀸과 화학구조가 유사할 뿐 만 아니라, 클로로퀸과는 달리 동물시험 모델에서 에볼라 바이러스까지 억제 효과까지 입증했다.

신풍제약은 감염세포 시험에서 피라맥스의 주성분인 피로나리딘 인산염과 알테슈네이트 각각이 코로나19 바이러스에 대해 억제 효과를 확인했으며, 특히 두 성분 병용 시 24 시간 후 바이러스 역가 억제율(99% 이상)과 48시간까지 지속력이 향상되는 한편, 세포독성은 감소되는 결과를 확인했다.

신풍제약 관계자는 "피라맥스의 현재 복합비(피로나리딘 인산염 대 알테수네이트 비율 3:1)에서 유의미한 항바이러스 효과가 기대되며, 코로나19 바이러스에 대한 in vitro(시험관내) 억제 효과가 확인됨에 따라 임상에 돌입해 치료효과를 입증할 계획"이라며 "피라맥스가 코로나19 치료제로 쓰일 수 있는 단초를 마련했다는 평가"라고 강조했다.


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