의료기기산업협회, 시판전 인허가·품질관리·임상 등 교육
교육 이수 후 'RA 전문가 2급 국가공인 자격시험' 응시 가능
의료기기분야의 시판전 인허가·품질관리·임상·사후 관리·해외 인허가제도 등을 교육하는 규제과학(Regulatory Science·RA) 전문가 과정이 개설된다.
한국의료기기산업협회는 식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 지정하는 '2019년 의료기기 규제과학 RA 전문가 교육기관'으로 지정돼 올 하반기 3차례 교육을 주관한다.
이번 교육과정은 의료기기산업 관련 학생, 취업준비생 및 산업체 재직자 등을 대상으로 진행한다.
1차 교육은 8월 2일∼30일 매주 금요일 과정으로 5주 동안 진행하며. 2차 교육은 8월 27일∼9월 24일 매주 화요일 과정으로 5주간 실시한다. 3차 교육은 9월 16일∼20일 주 5일 교육과정으로 열린다. 참가자들은 일정을 고려해 각각 적합한 교육과정을 선택하면 된다.
신청 접수는 7월 9일∼31일 동시에 진행된다(http://edu.kmdia.or.kr). 교육비는 5일 40시간 과정에 40만원이며, 협회 회원사 직원은 20% 할인한다.
교육 수료자는 'RA 전문가 2급 국가공인 자격시험' 응시자격을 부여받는다. RA 전문가 2급 국가공인 자격시험은 오는 11월 16일 시행되며, 자격시험 응시원서 접수일인 10월 1일 전까지 RA 교육 40시간을 이수해야 한다.
협회는 의료기기산업 분야의 신뢰할 수 있는 전문 교육기관으로서 RA 교육 성과과 실무 능력을 높이기 위해 현직 전문가를 강사로 초빙하고 실무에 적합한 프로그램으로 교육내용을 구성했다(문의: ☎ 070-7725-8660·8715/edu@kmdia.or.kr).