크레비스정 750/10mg·500/10mg 새해 1월 출시
고정용량 복합제 장기투여 환자 편의성·복약순응도 높여
국제약품은 메트포르민과 로수바스타틴이 복합된 당뇨 및 이상지질혈증 복합 치료제 '크레비스정 750/10mg', '크레비스정 500/10mg'에 대한 식품의약품안전처 허가를 받아 새해 1월 출시한다.
크레비스정 2종 복합제는 간에서 당신생을 억제하고 위장관에서 당의 흡수를 감소시켜 당뇨환자에서 단독투여로도 우수한 혈당조절효과가 입증된 당뇨병 1차 약제 메트포르민과 콜레스테롤 생합성 저해를 통해 다른 Statin 약제와 비교시 강력한 LDL-C 강하 효과를 나타내는 로수바스타틴의 복합제다. 이 제품은 메트포르민과 로수바스타틴을 동시에 투여해야 하는 환자를 대상으로 병용대체요법으로 사용한다.
크레비스정은 메트포르민 서방정, 로수바스타틴 병용 투여군과 단일 투여군을 비교해 각각 LDL 콜레스테롤 강하 효과와 혈당 강하 효과를 입증했으며, 안전성도 단일 투여군 대비 동등함을 입증했다.
올해 대한당뇨병학회가 국민건강영양조사 자료를 토대로 발표한 'Diabetes Fact Sheet 2018'에 따르면 2016년 30세 이상 성인 중 당뇨병 인구는 약 500만명으로 성인 7명 중 1명이 당뇨병을 가지고 있는 것으로 나타났다. 특히 2013∼2016년 국민건강영양조사 자료를 분석한 결과 30세 이상 당뇨병 유병자 3명 중 1명이 고콜레스테롤혈증을 동반한 것으로 확인됐다.
이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자 비중이 높고 2가지 약물 병용이 필요함에 따라 크레비스정과 같이 고정용량복합제는 장기투여가 요구되는 당뇨병·이상지질혈증 환자의 편의성과 복약순응도를 높여 줄 수 있는 대안이다.
국제약품은 크레비스정 2종 복합제뿐만 아니라 로수바스타틴 저함량 복합제를 내년 중순 추가로 출시해 다양한 함량 제품을 구성할 예정이다. 현재 시판중인 당뇨병 치료제인 '다이메릴정'·'다이메릴엠정2/500mg'·'글라비스정'·'글라비스서방정500mg'·'베글리스정'·'국제피오글리타존정' 등과 이상지질혈증 치료제인 '크레로바정'·'아페코정'·'에제로바정' 등을 갖춰 환자 상태와 적응증을 고려한 맞춤식 대응이 가능토록 당뇨병 및 이상지질혈증 치료제 라인을 구축했다.
