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JW중외제약 통풍 신약 'URC102' 임상 2b상 승인
JW중외제약 통풍 신약 'URC102' 임상 2b상 승인
  • 이영재 기자 garden@kma.org
  • 승인 2018.11.16 10:09
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배출저하형 통풍에 유효…167명 환자에 유효성·안전성 평가
후기임상 동시 글로벌 진출 다각적 모색…3조원 글로벌시장 공략

JW중외제약이 글로벌 통풍 신약으로 개발하고 있는 URC102가 임상 2b상(2상 후기)에 돌입한다.

JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 가진 통풍치료제 'URC102'에 대한 임상 2b상 시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다.

'URC102'는 요산이 체내에서 배출되지 않고 몸속에 축적되는 '배출저하형' 통풍에 유효한 신약후보물질로 임상 2a상에서 총 140명의 환자들을 대상으로 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증했다.

이번 IND 승인에 따라 중앙대병원·세브란스병원·한양대병원 등 국내 10개 대형병원에서 총 167명의 통풍 환자를 대상으로 유효성·안전성을 평가하고 적정 용량을 탐색할 방침이다.

JW중외제약 관계자는 "전체 통풍 환자 중 배출저하형 통풍 환자가 90%를 차지하고 있지만 요산배출을 촉진하는 기존 약물은 안전성에 우려가 있어 활발히 처방되지 않는 것이 현실"이라며 "효과적인 치료제에 대한 의료 미충족 수요가 높은 질환인 만큼 후기임상과 동시에 글로벌 진출 기회를 다각적으로 모색할 방침"이라고 말했다.

건강보험심사평가원에 따르면 '통풍' 환자는 2012년 26만 5065명에서 2016년 37만 2710명으로 5년 새 40.6% 증가했다. 2018년 세계 통풍치료제 시장 규모는 3조 원으로 추산되고 있으며 지속적으로 늘어날 전망이다.

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