약물포장·전달시스템 발생 용출물·침출물 시험 품질규제 등 다뤄

한국제약바이오협회는 오는 13일 오전 9시 10분부터 협회 4층 강당에서 바이오의약품 용기 및 적합성 평가교육을 연다.

협회 바이오의약품위원회는 "최근 의약품 부작용 사례에 대한 규정이 강화되고 의약품 보관용기의 유해성 예측과 평가의 필요성이 증대되고 있어 의약품 용기와 포장분야의 전문성을 강화하기 위해 교육을 마련했다"고 밝혔다.

특히 이번 교육에서는 약풀포장 및 전달시스템에서의 용출물과 침출물 시험에 대한 품질규제 등에 대해 집중적으로 다룰 예정이다.

이번 평가교육에서는 코속티앙 West Pharmaceutical Services 연구개발 부사장이 'E&L(용출물 및 침출물)의 흐름과 기본에 대한 이해'·'현재 규제당국의 요구사항와 향후 전망'을 주제로 오전 세션을 진행한다.

오후 세션에서는 옹쉬홍 West Pharmaceutical Services 약물전달기기 제품관리자가 '약물전달시스템과 결합제품의 출현' 강연에 이어 제니퍼 리터 West Pharmaceutical Services 분석서비스 선임이사가 '약물포장과 전달시스템에 대한 E&L 접근방법'·'사례 분석 교육'을 진행한다.

이번 교육은 누구나 무료로 참여할 수 있으며, 사전신청은 12일(월) 정오까지 협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr- 알림&신청→신청→세미나/교육 227번 게시물)를 통해 가능하다.

이영재 기자 다른기사 보기