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화이자 신경병증성 통증치료제 '리리카®' 허가,
화이자 신경병증성 통증치료제 '리리카®' 허가,
  • 최원석 기자 cws07@doctorsnews.co.kr
  • 승인 2018.07.24 11:16
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프레가발린 서방정 제제, 국내 첫 허가
신경병증성 통증 환자 복약 편의성 강화 기대
ⓒ의협신문
ⓒ의협신문

한국화이자제약의 신경병증성 통증치료제 '리리카'가 최근 식품의약품안전처로부터 서방정 82.5mg과 165mg, 330mg에 대한 판매 허가를 획득 했다.

프레가발린 성분의 통증치료제 중 서방형 제제로 국내 판매 허가를 받은 약물은 리리카가 처음이다. 이로써 리리카는 지난 7월 1일 출시한 25mg, 50mg 저용량 제제와 더불어 새롭게 허가 받은 CR서방정 제제에 이르기까지 신경병증성 통증 치료에 있어서 다양한 치료옵션을 갖추게 됐다.

리리카CR서방정은 성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료에 사용 가능하며 기존 리리카 캡슐의 1일 2회 복용법을 1일 1회로 줄임으로써 환자의 복약 편의성과 복약 순응도를 높인 것이 특징이다.

리리카CR서방정은 지난해 10월 미국식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병성 말초 신경병증과 연관된 신경병증 통증 관리 및 대상포진 후 신경통 관리를 위한 치료제로 미국 내 판매 승인을 받은 바 있다.

또한 한국화이자제약은 75mg, 150mg, 300mg 세 용량으로 제공되던 기존 리리카 캡슐 제품 라인에 이번 달 1일 25mg과 50mg 저용량 제제를 추가로 출시해 신경병증성 통증 환자의 치료제 선택 범위를 넓혔다.

오동욱 한국화이자제약 대표는 "이번 서방형 제제 허가를 통해 신경병증성 통증 질환을 앓고 있는 국내 환자들의 복약 편의성을 높이고 의료진들에게 보다 다양한 치료옵션을 제공할 수 있게 됐다"며 "탄탄한 의학적 근거들을 토대로 신뢰를 쌓아온 오리지널 프레가발린 제제로서 앞으로도 신경병증성 통증 치료제 분야에서 환자들의 치료 향상과 삶의 질 개선을 위해 지속적으로 노력할 것"이라고 말했다.

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