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알레센자 추적 결과 3배 이상 향상 주목
알레센자 추적 결과 3배 이상 향상 주목
  • 최승원 기자 choisw@kma.org
  • 승인 2018.06.07 14:43
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무진행생존기간 표준요법보다 3개 이상 향상
미국임상종양학회 1일 추적 조사결과 공개

역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 무진행생존기간(PFS)을 3배 이상 개선한 로슈의 '알레센자(성분명 알렉티닙)' 임상시험 결과가 발표됐다.

로슈는 1일 미국 시카고에서 개최된 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 알레센자의 3상 임상시험 'ALEX'의 추적조사 연구결과를 공개했다.

추적 연구 결과, 알레센자 투여군의 PFS 중간값은 34.8개월로, 대조군 10.9개월보다 3배 이상 길었다. 질병 진행 또는 사망 위험을 표준요법보다 57% 줄였다.

중추신경계(CNS) 전이를 동반한 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 경우 CNS로 전이된 알레센자 투여군의 PFS는 27.7개월로, 대조군 7.4개월보다 길었다. 반응지속기간(DoR) 역시 알레센자 투여군은 33.1개월로 대조군 11.1개월보다 길었다.

ALEX는 치료받은 적이 없는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 303명을 대상으로 표준요법인 크리조티닙과 알레센자의 효능과 안전성을 비교한 3상 임상시험이다.

안진석 성균관의대 교수(삼성서울병원 혈액종양내과)는 "ALEX 임상시험을 추적 관찰한 결과, 알레센자 투여군은 약 3년간 악화없이 치료를 받고 있었다"며 "표준 치료법보다 개선된 결과를 보여 향후 국내에서도 알레센자의 활약이 기대된다"고 말했다.

한국로슈는 크리조티닙으로 치료받은 적이 있는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료제로 2017년 4월 국내 출시됐다.

지난 4월 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 적응증을 추가했다. 3상 ALEX 임상시험 결과는 2017년 ASCO 연례회의에서 발표됐다


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