테바와 '히알루마' 미국 전역 시판 예정
미국 FDA가 한미약품의 관절염 치료제 '히알루마' 주사제의 미국 시판을 최근 허가했다. 히알루마는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 생산한 고분자 히알루론산 주사제로 관절 부위에 직접 투여한다.
한미약품은 이번 시판허가를 계기로 미국 파트너사인 '테바'와 함께 미국 전역에서 히알루마를 판매할 예정이다.
테바는 히알루마의 미국 시판허가를 위해 미국 현지 환자 600여 명을 대상으로 임상 3상을 했다. 히알루마 생산 공장에 대한 FDA 실사도 성공적으로 마쳤다.
한미약품은 2014년 미국 제네릭 의약품 생산 1위 기업 '악타비스'와 히알루마 미국 수출 계약을 체결했으나 악타비스가 2016년 8월 테바에 합병되면서 테바가 히알루마 파트너사가 됐다.
한미약품은 "히알루마가 까다로운 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판허가를 받아 기쁘다"며 "한미약품의 기술력과 브랜드를 통해 한국을 넘어 세계인의 삶의 질을 높이는 데 기여하겠다"고 말했다.
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