성인 아토피피부염 표적치료제 '듀피젠트' 허가
성인 아토피피부염 표적치료제 '듀피젠트' 허가
  • 최승원 기자 choisw@kma.org
  • 승인 2018.04.03 11:44
  • 댓글 0
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중등도·중증 성인 아토피피부염 치료제 사노피젠자임의 '듀피젠트(성분명: 두필루맙)'가 지난 3월 30일 국내 시판허가됐다.

듀피젠트는 국소치료제로 조절되지 않거나 권장되지 않는 성인 중등도·중증 아토피피부염 환자의 치료를 위해 개발된 최초의 표적 생물학적 제제이다. 성인 아토피피부염의 원인인 기저 염증을 유발하는 인터루킨-4(IL-4)와 인터루킨-13(IL-13)의 신호 전달을 선택적으로 억제한다. 52주간의 대규모 임상연구를 통해 안전성과 내약성이 확인됐다. 3상 시험인 'SOLO1'과 'SOLO2' 결과는 <NEJM>에 게재됐다.

듀피젠트는 600mg 투여 이후 2주마다 300mg씩 피하주사하고 단독 또는 국소 코르티코스테로이드와 병용투여할 수 있다.

박희경 젠자임 대표는 "듀피젠트는 치료가 어려웠던 만성 전신 면역질환인 중등도·중증 성인 아토피피부염 치료와 환자 삶을 개선할 것"이라고 기대했다.

미국 FDA는 2014년 듀피젠트를 피부암을 제외한 피부 질환 치료제 중 처음으로 '획기적 치료제(Breakthrough Therapy)'로 지정해 주목받았다. 미국을 비롯해 캐나다와 유럽연합·일본·호주 등에서 시판 허가를 받았다.


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