연세의대·약대, 제약·의료기기 특성화대학원 선정

진흥원, 2012년부터 다학제간 융합 지식·실무 역량 인재 양성 목표

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 2018년 '제약·의료기기산업 특성화대학원'지원사업 신규 수행기관으로 연세대학교 약학대학(제약)와 의과대학(의료기기)이 최종 선정됐다고 밝혔다.

제약·의료기기산업 특성화대학원 지원 사업은 2012년부터 제약·의료기기 분야에서 다학제간 융합 지식·실무(현장) 역량 등을 갖춘 석사급 인재를 양성하기 위해 실시되고 있다.

진흥원에 따르면 제약산업 특성화대학원은 성균관대학교·충북대학교(2012.6∼2015.12), 중앙대학교(2014.6∼2017.12), 성균관대학교·이화여자대학교(2016.1∼2018.12)가 선정돼 지원금을 받았다.

또 의료기기산업 특성화대학원은 동국대학교(2013.5∼2016.12), 성균관대학교(2014.5∼2017.12), 동국대학교(2017.1∼2019.12)가 지금까지 선정돼 지원금을 받았다.

□ 제약산업 특성화대학원 교육과정

구분		교육내용
공통과정		제약산업학 석사과정을 위한 제약산업 전반에 대한 기본 과정 및 공통 지식을 교육함
의약품 연구개발	의약품 인허가 과정	전임상, 임상 및 GXP, 품질관리, 시판후 관리 등 의약품 인허가 관련 규제 과학(Regulatory science)에 대하여 보다 체계적이고 전문적으로 교육함
	의약품 경제성평가 과정	의약품 경제성평가 등 보험 등재에 필요한 전문 지식, 약가 결정이 재정에 미치는 영향등을 체계적, 전문적으로 교육함
	임상시험 관리 과정(신규)	의약품 개발을 위한 비임상․임상 실시와 관련한 제반 지식, 시험관리, PMS 에 대해 전문적으로 교육함
기술 사업화	제약 글로벌 마케팅 과정	의약품 해외진출을 위한 시장분석, 제품기획, 가격, 유통, 판매촉진, 기술 제휴 등 글로벌 사업화 전략 및 글로벌 마케팅 계획에 대해 전문적으로 교육함
기술 사업화	제약기술경영과정	신약 R&D 전략기획, 프로젝트 관리, 신약기술 라이센싱, 기술가치평가 등 제약기업의 기술전략, 기술기획, 기술사업화 등 제약기술경영에 대해 전문적으로 교육함
제조 관리	제약․바이오 제조품질과정(신규)	의약품 제조를 위한 규정, 원료․완제의 제조관리, 품질 과린 등의 제조와 관련한 일련의 과정에 대해 전문적으로 교육함

진흥원 관계자는 "제약산업 특성화대학원은 중앙대학교, 의료기기산업 특성화대학원은 성균관대학교가 지원사업이 종요됨에 따라 연세대 의대·약대가 각각 의료기기산업 및 제약산업 특성화대학원에 심사를 거쳐 선정됐다"고 설명했다.

이번 제약의료기기 분야에 각각 3개 대학이 공모에 참가했으며, 선정평가 결과 교육과정의 우수성, 산학 연계 계획의 우수성, 성과 도출계획의 우수성, 사업수행 주체의 역량 등이 중점적으로 평가됐다.

이번에 제약산업 특성화대학원 지원을 받게 된 연세대 약대는 송도 바이오밸리의 특성을 충분히 활용한 산·학·연 프로그램 운영계획 등에서 우수한 평가를 받았으며, 의료기기산업 특성화대학원 지원을 받게된 연세대 의대는 의학공학교실, 의료기술품질평가센터 등 의료기기 인프라 연계 계획, 산업체 장기 실무 인턴쉽 등 산학연계계획 등에서 우수한 평가를 받았다.

□ 의료기기산업 특성화대학원 교육 내용

구분	교육 내용
공통과정	▪의공학 개론, 의료기기의 임상적용 사례 등 의료기기산업 이해에 필요한 기본과정 및 공통 지식을 교육
의료기기산업 규제	▪국내·외 의료기기 인허가/인증, 국제규격, 임상시험, 보험등재, 신의료기술평가 등 규제 현황 및 문서작성 등 교육
의료기기 혁신 제품화	▪사용자의 니즈파악, 컨셉 개발, 제품화 전략 등 R&D 기획 및 위험관리(ISO 14971), 품질관리(ISO 13485)에 기반한 제품 설계 및 검증, 개발프로세스, 사후관리 등을 교육
의료기기 기술경영·마케팅	▪의료기기 사업화 전략기획, 프로젝트 관리, 기술라이센싱, 전략적 제휴, 글로벌마케팅(유통·무역) 등을 교육