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휴온스 주사제 미국 FDA 품목허가
휴온스 주사제 미국 FDA 품목허가
  • 최승원 기자 choisw@kma.org
  • 승인 2017.07.24 12:16
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"휴온스 제품 품질, 생산시설 세계적 인정"

미국 FDA가 휴온스의 0.9% 생리식염주사제 5mL/10mL(0.9% Sodium Chloride Injection USP 5mL/10mL) 제네릭을 최근 품목허가(ANDA승인)했다. 국내 생산 주사제가 완제품으로 미국 FDA의 까다로운 검사를 거쳐 품목허가된 것은 이번이 처음이다.

휴온스는 24일 "이번 허가로 휴온스 제품의 품질과 생산 시설이 세계적으로 인정받는 계기가 됐다"고 24일 밝혔다.

윤성태 휴온스글로벌 부회장은 "제천공장의 첨단 설비를 기반으로 생산한 생리식염주사제가 승인받아 기쁘다"며 "이번 승인을 글로벌 헬스케어 기업으로 도약할 수 있는 계기로 삼겠다"고 말했다.

휴온스는 미국 FDA에서 품목허가 과정 중인 자사의 주력제품 등이 추가로 품목허가되리라 기대하고 있다.

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