18일 의협·식약청 공동 심포지엄

시판 허가를 받은 의약품에 '이상반응'이 나타나 정부기관에 보고되는 건수는 연평균 140여건.

이는 일본(연간 1만5,000∼2만건)·미국( ＂ 2만건∼2만5,000건)·EU( ＂ 2만∼3만건) 등 선진국에 비하면 매우 저조한 실적이다.

국내에서 시판되고 있는 의약품에 대한 사후관리 차원에서 지난 85년부터 도입하고 있는 `의약품부작용모니터링제도'는 이처럼 시행한지 10년이 훨씬 지났지만, 아직도 활성화되지 못한 것으로 지적됐다.

대한의사협회와 식품의약품안전청은 18일 의협 3층 동아홀에서 제1회 약물안전관리체계 '약물 이상반응 신고 및 의약품 재심사제도 활성화 방안'을 주제로 공동 심포지엄을 열어 의약품 사후관리에 대한 중요성을 부각시켰다.

2개 세션으로 나누어 진행된 심포지엄은 1부(좌장 신상구·서울의대 교수·대한약리학회 회장)에서 '약물 이상반응신고의 활성화'를 주제로 다뤘다.

이 자리에서 장준식 식약청 의약품안전국장은 "국내에서 이상반응 접수실적이 저조한 이유는 보고에 따른 병원 등의 책임소재와 보상요구에 대한 우려가 깊게 깔려 있기 때문" 이라며 "앞으로 의약품 관리체계를 활성화하기 위해서는 의약전문인은 물론 정부 차원의 특별한 대책이 마련돼야 한다" 고 말했다.

주제발표자로 나선 배종면 교수(제주의대 예방의학)는 작년 1월에 발족한 의협 약사위원회의 활동배경을 소개한 뒤, "약물이상반응에 대한 인식을 전환하여 의협을 중심으로 각급 지역의사회를 통한 신고체계를 강화해야 한다" 고 주장했다.

또 제2부(좌장·장준식 식약청 국장) '의약품 시판후조사제도 활성화'를 주제로 열린 심포지엄에서 김영식 교수(울산의대)는 "제약회사의 경우 의약품재심사제도에 대해 불필요한 제도로 여기기보다는 오히려 적극적인 영업방식으로 활용하고 신약개발의 촉진책으로 받아들인다면 국민건강과 회사발전 등 두마리 토끼를 잡을 수 있다" 고 강조했다.

의협은 의약분업의 취지에 걸맞게 현재 형식적으로 시행되고 있는 의약품 사전·사후관리방안을 정부측에 지속적으로 요구할 방침이며, 2002년 1월부터 활동에 나선 의협 약사위원회 등을 중심으로 적극적인 모니터링 작업을 전개해 나간다는 입장이다.